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技術負責人和質量負責人到底負責什么?

時間:2018-01-22 14:17:36    作者:admin    查看次數:1027
質量負責人和技術負責人的職責要求

準則中對質量主管和技術管理者的描述分別為:指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂),不論其他職責,應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者”;“有技術管理者,全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源” 。
因一般實驗室都使用質量負責人和技術負責人的稱呼,以下用質量負責人和技術負責人代指質量主管和技術管理者。
質量負責人的管理職責也可以分為兩個方面:
(1)實驗室內部:體系運行維護、文件控制、不符合/糾正/預防的組織處理和實施、內部審核、內部監督;
(2)實驗室外部:外部審核前期準備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理、分包方質量審核。
技術負責人的職責主要為兩個方面:
(1)全面負責實驗室的技術活動運作,包括重大技術問題的決策、檢驗技術的開發與應用、設備操作指導書以及各種技術類文件的審批、技術人員技術能力的確認等;
(2)確保實驗室運行質量所需資源(物質資源、人力資源、信息資源等)的供應和技術保證。

質量負責人和技術負責人的關系

1、相互獨立
質量管理和技術管理是實驗室管理的兩個方面,崗位不同,工作內容與著重點自然也不同,質量負責人和技術負責人都有具體的職責和權限。技術負責人側重于技術活動的運作,與檢測活動有關的人、機、料、法、環都要達到要求,例如人員的能力、設備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測環境的控制等,通過有效的手段和決策,保證實驗室檢測結果和數據的準確。而質量負責人則側重于對體系運行的保證和維護,包括管理規定的健全,不符合情況的監控,關注客戶的要求,執行客戶滿意度調查,以及管理體系內部的定期審核評價,接受外部審核,改進跟蹤。質量和技術兩個方面,權責明確、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統一方面,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質量。
2、相互配合
在具體的各項檢測活動中,質量和技術就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術的形貌,也有質量的影子。
比如“4.4 要求、合同或標書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從質量管理的角度提出要求,但是合同評審過程本身卻是一個技術活動的過程,需要從技術的角度確定合同是否可行,是否可以進行檢測,是否能保證檢測結果的準確等;
再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準確則必須從技術的角度給予保證,必須符合數據的采集、數據的修約、極限數據的處理、臨界數據的處理要求等;
同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時包括質量和技術部分,不能影響檢測數據的準確和結果的判斷,同時也需要滿足相關的流程要求和保密要求。質量管理和技術管理相生相容,可以說你中有我,我中有你,相互依賴,共同發展。很多問題表現是管理問題、質量問題,但要真正解決,則要靠技術手段;同樣技術問題,也需要質量方法來固化,來推動。
3、相互監督
質量負責人和技術負責人不僅相互配合,還相互監督。單從質量或技術的角度考慮問題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監督,共同進步。不重視技術,結果是顯然的,檢測數據不準確,試驗結果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重視質量,管理混亂,技術無法固化,同樣的問題可能重復發生,浪費人力物力,也不利于實驗室的發展。只有質量負責人和技術負責人結合起來,協調一致,實驗室才能更好更快的持續發展。




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