CNAS認可規范文件包括:認可規則、認可準則、認可指南和認可方案,其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件,認可指南屬于非強制性要求文件,供各檢測實驗室參考。
認可規則(R系列)
CNAS根據法規及國際組織等方面的要求制定的實施認可活動的政策和程序,包括通用規則(R)和專用規則(RL)類文件。實驗室認可涉及的認可規則包括:
CNAS-R01《認可標識和認可狀態聲明管理規則》,是為保證CNAS徽標、國際互認聯合徽標、認可標識、國際互認聯合標識與認可證書的正確使用,防止誤用、濫用徽標、標識和誤導性宣傳,維護CNAS的信譽而制定,適用于CNAS徽標、國際互認聯合徽標、認可標識、國際互認聯合標識與認可證書的管理,規范獲準認可的機構對認可標識的使用及認可狀態的宣傳。
CNAS-R02《公正性和保密規則》,是為確保認可工作的公正性,維護申請人和獲準認可機構的信息保密權利而制定,適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》,是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公正、有效,維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定,適用于處理來自申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和爭議,也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
CNAS-RL01《實驗室認可規則》,規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求,包括認可條件、認可流程、申請受理要求、評審要求、對多檢測/校準場所實驗室認可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復、撤銷、注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和義務,是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、醫學實驗室、司法鑒定/法庭科學機構等認可活動相關方應遵循的程序規則。CNAS-RL02《能力驗證規則》,闡述了CNAS能力驗證的政策和要求,包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策,以及合格評定機構參加能力驗證的要求。
CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》,闡述了CNAS對實驗室及相關機構和檢驗機構認可收費的項目與標準。
CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》,適用于CNAS對境外實驗室及相關機構和檢驗機構的認可受理工作。
認可準則(C系列)
CNAS認可對象應滿足的要求,包括基本準則和專用準則。專用準則是CNAS制定的在特定領域或特定行業中實施相應準則的應用要求,如應用說明等。本指南適用的實驗室認可依據的認可準則(CL)包括:
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
CNAS-CL52《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》
CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》
CNAS-CL06《測量結果的溯源性要求》
CNAS-CL07《測量不確定度的要求》
CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》
CNAS-CL31《內部校準要求》
CNAS-CL09~CL29、CNAS-CL33~CL34、CNAS-CL44~CL46、CL51、CL54、CL55是CL01在特殊領域的應用說明
CNAS-CL47~CL50是CL08在特殊領域的應用說明
CNAS-CL32《檢驗醫學領域參考測量實驗室和特定認可要求》
CNAS-CL35~CL43是CL02在特殊領域的應用說明
認可指南 (G系列)
CNAS對認可規則、認可準則或認可過程的建議或指導性文件。實驗室認可涉及的指南類文件編號為CNAS-GL××。
認可方案 (S系列)
CNAS根據法律法規或制度所有者等方的要求,對特定認可制度適用的認可規則、認可準則和認可指南的補充。實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-SL××。
認可說明(E系列)
CNAS在認可規范實施過程中,對特定要求的理解或對特定工作實施的進一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××。
技術報告(TR系列)
CNAS發布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的技術說明文件。實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××。
認可信息類文件(A系列)
CNAS發布的與認可有關的信息,包括:CNAS簡介、認可申請書、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××。