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實驗室認證認可
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過渡期的換證與復評審到底怎么搞?

時間:2018-04-17 08:43:35    作者:admin    查看次數:1040

自從201631日認可證書有效期為改為6年以來,關于換證與復評審的操作就困擾了很多人。特別是201831日發布/實施的一大波規范,讓這個問題更加迷離。下面小迪帶您來一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:對于已獲認可證書有效期為6年的實驗室(201631日后頒發的認可證書),CNAS2年對已獲認可的實驗室安排一次復評審,復評審均采用現場評審的方式,評審范圍涉及認可準則的全部要素和已獲認可的全部技術能力。認可證書到期后,已獲認可實驗室不必再填寫和提交認可申請書,只需表達維持認可的意愿后(應至少提前1個月向CNAS秘書處表達保持認可資格的意向),CNAS根據實驗室在證書有效期內的表現,直接換發認可證書。

實施安排認可委()[2018]34號:對于已獲認可證書有效期為3年的實驗室(即證書有效期到201931日前),境內實驗室應在認可證書有效期到期前6個月向CNAS秘書處提出復評審申請,境外機構應在認可證書有效期到期前9個月向CNAS秘書處提出復評審申請(均需在實驗室/檢驗機構業務系統中填寫認可申請),交納申請費。CNAS秘書處在認可有效期到期前根據獲準認可實驗室的申請組織復評審。復評審通過后,換發有效期為6年的認可證書。

那么監督評審又是怎么回事?

監督評審是CNAS 為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。所有獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監督評審。

定期監督評審:對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內進行。采用現場評審的方式,不需要獲準認可實驗室提出申請,評審要求和現場評審程序與初次認可相同。評審重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。

不定期監督評審:在發生(但不限于)以下情況時,CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審: a) CNAS 的認可要求發生變化;?b) CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查;?c) 獲準認可實驗室發生本規則 9.1.1 條所述變化(重要變更);?d) 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求,或能力驗證活動出現多次不滿意結果;?e) 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;?f) 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題;?g) 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題;?h) 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度異常; i) CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。不定期監督評審方式可以是現場評審,也可以是其他評審方式,如文件評審等。
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