很多經(jīng)歷過內(nèi)部審核的小伙伴大概都知道，根據(jù)不符合項對管理體系運作的影響程度，CNAS將不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。那么什么情況下會定義為嚴重不符合項，又在什么情況下會定義為一般不符合項呢？現(xiàn)在小迪就和您一一分享！

一、嚴重不符合項

影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結(jié)果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。一般情況下，實驗室如果存在以下情況就可以開具嚴重不符合項：

a)   實驗室提交的申請資料不真實，如未如實申報工作人員、檢測或校準經(jīng)歷、設施或設備情況等；

b)   評審中發(fā)現(xiàn)實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄；

c)   實驗室原始記錄與報告不符，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑；

d)   實驗室不做試驗直接出報告；

e)   實驗室在能力驗證活動中串通結(jié)果，提交的結(jié)果與原始記錄不符，或不能提供結(jié)果的原始記錄；

f)   人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動；

g)   實驗室沒有相應的關鍵設備或設施；

h)   實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質(zhì)量控制；

i)   實驗室管理體系某些環(huán)節(jié)失效；

j)   實驗室故意違反CNAS認可要求，如超范圍使用認可標識，涉及的報告數(shù)量較大；

k)   實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為；

l)   實驗室發(fā)生重大變化不及時通知CNAS，如法人、組織機構(gòu)、地址、關鍵技術人員等變動。

二、一般不符合項

偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。一般情況下，實驗室如果存在以下情況則可開具一般不符合項：

a)   設備未按期校準；

b)   試劑或標準物質(zhì)已過有效期；

c)   對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經(jīng)驗證；

d)   檢測或校準活動中某些環(huán)節(jié)操作不當；

e)   原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗過程等。