之前我們介紹了CNAS實驗室認可的具體流程。今天我們來說說CNAS實驗室認可的后續工作。在認可有效期內,實驗室如不能持續符合認可要求,CNAS將對實驗室作出暫停或撤銷認可的處理。

擴大、縮小認可范圍

擴大認可范圍

獲準認可實驗室在認可有效期內可以向CNAS秘書處提出擴大認可范圍的申請。 注：對于不能滿足認可要求或違反認可規定而被暫停認可的實驗室，在其恢復認可資格前，CNAS 不受理其擴大認可范圍申請。下列情形之一(但不限于)均屬于擴大認可范圍：

(a) 增加檢測/校準/鑒定方法、依據標準/規范、檢測/鑒定對象/校準儀器、項目/

參數;

注：增加等同采用的標準，按變更處理，不作為擴大認可范圍。

(b) 增加檢測/校準/鑒定地點;

(c) 擴大檢測/校準/鑒定的測量范圍/量程;

(d)取消限制范圍。

CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據獲準認可實驗室需要，單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時，應至少在現場評審前 2 個月提 出擴大認可范圍的申請。 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同，必須經過申請、評審、評定和批準。擴大認可范圍申請的受理與評審要求，與初次認可申請相同。 CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可實驗室在申請擴大認可 的范圍內必須具備相應技術能力，符合認可準則所規定的要求。

縮小認可范圍

縮小認可范圍的條件

以下情況(但不限于)，可以導致縮小認可范圍：

(a)獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍;

(b)業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力;

(c)監督評審、復評審或能力驗證的結果表明，在 CNAS 秘書處規定的時間內，

獲準認可實驗室的某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。

(d)CNAS 的認可要求變化后，在 CNAS 秘書處規定的時間內，獲準認可實驗室未能完成轉換，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。

定期監督評審

對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審，定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。

注：兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。

對于多場所的獲準認可實驗室，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和鑒定能力認可的實驗室，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。

定期監督評審采用現場評審的方式，不需要獲準認可實驗室提出申請，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。監督評審中發現不符合時，被評審方在明確整改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為 2個月，對于嚴重不符合，應在 1 個月內完成。評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關費用等，由被評審實驗室承擔。由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗證時，CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。

注：CNAS-GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》給出了一般不符合項和嚴重不符合項的界定，可供參考。

在實施定期監督評審時，應考慮初次評審的結果、變更情況、參加能力驗證的情況等，尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況。此外，還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監控措施。

不定期監督評審

在發生(但不限于)以下情況時，CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監督評審：

(a) CNAS 的認可要求發生變化;

(b) CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查;

(c) 獲準認可實驗室發生本規則 9.1.1 條所述變化;

(d) 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求，或能力驗證活動出現多次不滿意結果;

(e) 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;

(f) 獲準認可實驗室在行政執法檢查中被發現存在較多問題;

(g) 獲準認可實驗室在定期評審中被發現存在較多問題;

(h) 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度異常;

(i)CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。

不定期監督評審方式可以是現場評審，也可以是其他評審方式，如文件評審等。 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。當不定期監督評審中發現不符合時，被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。

復評審

對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年(每 24 個月)接受一次復評審，評審范圍涉及認可要求的全部內容、已獲認可的全部技術能力。

注 1：獲準認可后，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年(24 個月)內。

注 2：兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過 2 年(24 個月)。

復評審不需要獲準認可實驗室提出申請。復評審采用現場評審的方式，評審的要求和現場評審程序與初次認可相同。

認可變更的要求

獲準認可實驗室的變更

變更通知

獲準認可實驗室如發生下列變化，應在 20 個工作日內以書面形式通知 CNAS 秘

書處：

(a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;

(b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;

(c)認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/

校準/鑒定工作范圍及有關項目發生改變;

(d)其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。

注 1：獲準認可實驗室的名稱、地址、檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、授權簽

字人等發生變更，應填寫并提交《變更申請書》。

注 2：獲準認可實驗室的其他信息(如聯系人、聯系方式等)發生變更，應及時更新。

變更的處理

CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后，CNAS 視變更性質可以采取以

下措施：

(a) 進行監督評審或復評審;

(b) 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可;

(c)對新申請的授權簽字人進行考核;

(d) 對變更情況進行登記備案。

當實驗室的環境發生變化，如搬遷，實驗室除按 規定通報 CNAS 秘 書處外，還應立即停止使用認可標識/聯合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待 CNAS 確認后，方可繼續(恢復)在相應領域內使用認可標識/聯合標識。當實驗室發生變更而未及時或如實通報 CNAS 秘書處，或對于 需要 CNAS 確認,而 CNAS 尚未確認，就使用認可標識時，CNAS 將視情況作出暫停 或撤銷認可處理。

以上便是CNAS實驗室認可咨詢公司—深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司小編對“CNAS實驗室認可有哪些后續工作?”的詳細介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構，專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構，如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構)，檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳，濟南、武漢均設有辦事處，為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。