現在檢測和校準實驗室業務范圍廣，新的對象不斷涌現，機構水平參差不齊，認可受理存在難度高、各業務處尺度把握困難等問題。為有效解決受理一致性的需求，統一申請受理的尺度，提高各處室之間受理審查的一致性，CNAS認可委項目組以CNAS-RL01《實驗室認可規則》為依據，結合CNAS發布實施的相關文件，對受理要求進行明確和細化。那么，實驗室認可規則有哪些變化？由于篇幅問題，這次迪瑞科特小編就帶大家先看看《 實驗室認可規則》部分具體要求。

2. CNAS-RL01條款6.3要求:申請人具有明確的法律地位，其活動應符合國家法律法規的要求。

實驗室在法人登記注冊地址之外設立的經營場所，應在設立地的法定登記機關登記注冊，除非法律法規另有規定。對于跨省份建立實驗室的申請人，要求其在當地取得注冊或允許經營證明。例如在西藏注冊的某公司，申請認可的實驗室設在河北廊坊，則其應在廊坊取得營業執照。

3. CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合實驗室認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認可準則及其在特殊領域應用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機構設置合理，崗位職責明確，各層文件之間接口清晰。

a）實驗室按照ISO/IEC17025:2017建立管理體系并有效運行，運行時間應大于六個月。在提交申請前管理體系所涉及的要素都應經過運行，且開展了相應的實驗室活動，保留有相關記錄。對于多場所實驗室，每個開展實驗室活動的場所其管理體系均應正式運行6個月以上（CNAS-RL01《實驗室認可規則》8.2.3條規定）。

b）管理體系覆蓋了實驗室申請認可的全部場所和活動，包括分場所和在非固定場所開展的活動，滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求。實驗室的管理體系文件應根據自身的實際情況制定，各層文件之間接口清晰、要求一致，具有該層級文件的可操作性，以保證實驗室活動實施的一致性和測量\校準結果的有效性。

c）組織機構設置合理，層次清晰，關系明確；所有對實驗室活動結果有影響的崗位均規定了職責、權限并明確了相互關系。

d) 必要的程序文件（或其他稱謂）等支持性文件不能缺失。

校準實驗室需提交符合相關法規對企業“最高計量標準”或“社會公用計量標準”規定的證明材料，如取得的《計量標準考核證書》或證明依法不需要取得相關行政許可的文件。

如果設施或設備屬于租賃，需提供相應租賃合同。

注：實驗室提供的合同應符合相關法律法規要求，具有法律效力。合同關于設施、設備的租賃期限應滿足CNAS認可的相關要求，在現場評審前如合同發生變更應及時通知CNAS并進行替換。

深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構，專門從事實驗室CMA資質認定，檢測或校準實驗室的CNAS國家認可等實驗室認證認可咨詢，以及專業的管理與技術培訓。歡迎大家咨詢。