國辦發文：全面加強藥品監管能力建設，提高檢驗檢測能力

時間：2021-05-12 08:40:24 作者：admin 查看次數：1152

國務院辦公廳日前印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

《實施意見》提出，鼓勵市縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作。
《實施意見》明確，提高檢驗檢測能力。瞄準國際技術前沿，以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監局重點實驗室為骨干、省級檢驗檢測機構為依托，完善科學權威的藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測體系。加快推進創新疫苗及生物技術產品評價與檢定國家重點實驗室建設，納入國家實驗室體系。持續加強醫療器械檢驗檢測機構建設，加快建設化妝品禁限用物質檢驗檢測和安全評價實驗室，補齊檢驗檢測能力短板。省級檢驗檢測機構要加強對市縣級檢驗檢測機構的業務指導，開展能力達標建設。

《實施意見》要求，推進省級藥品檢驗檢測機構的批簽發能力建設，依法依規將符合要求的省級藥品檢驗檢測機構指定為國家生物制品（疫苗）批簽發機構。

《實施意見》還要求，強化應對突發重特大公共衛生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監測評價等工作的統一指揮與協調。