留樣室管理要求
1、留樣室(區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致,即在無特殊要求的情況下,溫度范圍-20℃~55℃,相對濕度10%~ 90%。
2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測儀表,當環(huán)境達不到要求時應當有相應的應急措施,如空調(diào)、除濕機。
3、留樣室(區(qū)) 安排專人管理,負責留樣樣品的管理工作,應按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測記錄,對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責。
留祥檢驗或觀察頻次或周期及項目
1、一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi),在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢,主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的,應及時通知品質(zhì)控制部負責人進行處理。
2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期眼內(nèi),每年進行一次全性能的檢則,如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情兄的,應及時通知品質(zhì)控制部負責人進行處理。