（二）獸藥臨床試驗管理制度及操作規程：

1、應建立獸藥臨床試驗工作人員管理制度；

2、應建立獸藥臨床試驗用獸藥管理制度；

3、應建立臨床試驗搶救用獸藥管理制度；

4、應建立臨床試驗儀器設備管理制度；

5、應建立臨床試驗資料管理制度；

6、應建立獸醫防疫制度；

7、應建立飼料及飼料添加劑管理制度；

8、應建立動物疫病監控制度；

9、應建立衛生防疫制度；

10、應建立飼養管理制度；

11、應建立試驗動物的隔離觀察制度及SOP；

12、應建立飼養區域清潔衛生與消毒制度及SOP；

13、應制定各種儀器、設備操作SOP；

14、應制定試驗動物篩選與入選SOP；

15、應制定不良事件及嚴重不良事件處理SOP；

16、應制定嚴重不良事件報告SOP；

17、應制定試驗用獸藥接受。保存、分發、回收、返還SOP，并具有可操作性

18、應制定原始資料歸檔和保存SOP，并具有可操作性；

19、應制定樣本采集、分離、保存、運送和交接SOP；

20、應制定樣本特定編碼SOP；

21、應建立本項目獸藥臨床試驗動物試驗質量保證體系。

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業務中，積累了豐富的輔導經驗，也是國內為數不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構，以輔導細致、取證快速的特點在業內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師