獸藥臨床試驗質量管理中，產生的相關記錄與報告應符合相關規定：

1、試驗記錄表格或病例報告表作為臨床試驗的原始文件，應完整保存。臨床試驗中的資料應按規定保存及管理；

2、獸藥臨床試驗機構應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后7年，期滿后移交申請人保存。申請人應保存臨床試驗資料至試驗獸藥被批準上市后5年。如果中止試驗的，保存至結束后2年；

3、試驗中的任何觀察和檢查結果均應及時、準確、完整、規范、真實地寫入病例和試驗記錄，不得隨意更改。因填寫錯誤需要更正時，由更正者簽名，注明時間，并保持原記錄清晰可辨；

4、臨床試驗中各種試驗數據均應記錄或將原始報告復印粘貼在試驗記錄表格或病例報告表上，在正常范圍的數據也應具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數據須加以核實，檢測項目應注明所采用的計量單位。

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業務中，積累了豐富的輔導經驗，也是國內為數不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構，以輔導細致、取證快速的特點在業內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師