一、期間核查的分類

按設備期間核查的內容和目的可分為三類：

a) 計量特性的期間核查，核查內容包括但不限于設備的示值、重復性、穩定性、檢出限等；

b) 功能性的期間核查，核查內容包括設備的功能和運行狀態；

c) 安全性的期間核查，核查內容包含但不限于設備的電氣安全、機械安全、信息安全、生物安全、輻射安全等。

二、期間核查作業指導書的要求

當需要對設備進行期間核查時，實驗室制定的期間核查文件宜至少包括：

a) 實施期間核查相關人員的職責要求；

b) 實施期間核查的作業指導書，通常包括以下信息：

l 被核查對象；

l 被核查項目或內容；

l 核查標準（適用時）；

l 核查的環境條件要求（適用時）；

l 核查頻次（適用時）；

l 核查步驟（或方法）；

l 核查結果的判定及處理；

l 核查的記錄表格。

三、期間核查記錄的要求

期間核查記錄包括核查計劃和核查原始記錄。

a) 核查計劃通常包含以下信息：

l 被核查對象及核查項目；

l 核查時間；

l 實施核查的人員；

l 核查計劃的制定和批準人員。

b) 核查原始記錄宜清晰、益達、真實、完整、便于追溯。

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