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CNAS認可,標準物質應如何進行期間核查

時間:2024-03-15 17:06:13    作者:admin    查看次數:338

為了保證標準物質的可靠性,實驗室應對使用的標準物質進行期間核查,同時相關記錄應保存

一、未開封的有證標準物質

未開封的有證標準物質期間核查,在使用前檢查有證標準物質是否在有效期內,以及是否按照有證標準物質證書上所規定儲存條件和環境要求等正確保存。若滿足要求,就不需要再采取其他方式進行期間核查。

二、已開封的有證標準物質和非有證標準物質/標準樣品

1)已開封有證標準物質,在有效期內允許多次使用,確保滿足證書上規定的要求,必要時根據其穩定性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況;并在證書要求的開瓶有效期內至少進行一次期間核查;

2)非有證標準物質/標準樣品應定期對其特性量值的穩定性進行核查;對于供應商或標準方法或權威文獻提供了儲存條件和有效期的非有證標準物質/標準樣品,按其穩定特性等安排不少于一次的期間核查。對于首次使用、無法獲得可靠有效期的非有證標準物質/標準樣品,可行時,實驗室要通過穩定性試驗確認其預期有效期,以后再次使用時,在預期有效期內,可按其穩定特性等安排不少于一次的期間核查

 

3)期間核查方式可以采取以下方式的一種:

a)檢測足夠穩定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品

b)與上一級或不確定度相近的同級有證標準物質進行量值比對

c)送有資質的檢測/校準機構確認

d)進行實驗室間的量值比對

e)測試經期參加能力驗證且結果滿意的樣品

f)采用質量控制圖進行趨勢檢查等

 

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