CNAS(中國合格評定國家認可委員會)評審組專家在評審過程中，常常利用文件審查、現場試驗、盲樣試驗、現場演示、現場提問、查閱記錄和報告、核查儀器設備配置等多種方式對所申請項目進行了逐一審核。評審專家對持續符合ISO/IEC17025準則的要求和進一步提高實驗室質量控制的有效性、儀器設備的期間核查、拓寬能力驗證范圍等方面提出了寶貴的意見和建議。本文就如何順利進行CNAS監督擴項評審，介紹幾點體會。

　　做好現場評審的準備工作

　　1.技術能力準備

　　所謂實驗室認可，是對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。從這個定義不難看出，實驗室認可不完全等同于ISO9000的體系審查。它不僅要建立質量管理體系，而且要保證所申報項目的技術能力。在實驗室認可評審中，不論是初次評審還是擴項評審或復評審，都要進行技術能力的確認即將擴項的項目通過能力驗證，這是實驗室認可現場評審的重點，因此也應該是實驗室迎審準備工作中的重點。

　　通過能力驗證表明在認可范圍內達到了它的技術能力，指所申報項目的檢測能力。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。即認可范圍對于接受初次評審的實驗室，首先要通過由認可委指定的歸口部門組織的能力驗證;而對于已經通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作，這樣不僅可以使迎審工作從容不迫，而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。

　　2.人員

　　檢測技術人員對于標準的掌握程度直接影響到這個項目的成敗。因為無論是提出設備、環境的要求.還是操作試驗和結果判定都取決于檢測人員對于標準的理解。為此，原則上要求本科學歷并經過本崗位培訓的方式，通過培訓并獲上崗資格,具體方式根據項目的情況定。

　　一種是在原有類別標準中擴充專項標準，這時往往新擴標準與此類別的通用標準相差不大，可以參照學習;另一種情況是新增標準為一個新的領域、新的類別，技術人員對此比較生疏.這種情況一般通過外聘教師或外出培訓的方式，使檢測人員盡快準確理解新標準。

　　另外，對于新增項目中涉及到的儀器設備也應通過培訓掌握其使用方法。同時實驗室應對這些人員進行監督，以確保這些人員能勝任自己的工作崗位。

　　技術人員的技術檔案，尤其是該技術員授權可以做哪些測試，一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有，可以以個人為單位，也可以針對所有技術員;所有的培訓都應該有培訓記錄，培訓效果評價。

　　3.設施和環境條件

　　有些標準條款對試驗房間的環境條件是有規定的，包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。

　　4.方法的確認

　　一般實驗室優先采用以國際、國家或行業標準發布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測標準以確定檢測方法，這是我們開展檢測項目的依據。在這里需要說明的是，檢測標準屬于外來技術文件，應根據認可準則中對文件控制的要求進行管理。

　　當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、國家或行業標準中發布的，或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布，或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經過確認，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前，實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法，在規定的時間內必須做方法查新如果標準方法發生了變化，應重新進行證實。

　　實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認，確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現性限、抵御外來影響的穩健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數值中來反映。

　　實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段，還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

　　5.設備

　　儀器設備是完成檢測的必要條件，因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期，所以對于檢測設備每年要進行一次檢定確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時，應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求，對照標準的每個條款，確認需要的設備，這樣就不會遺漏。并且在確認時，不僅要核對設備是否具備，而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求，是否需校準等。所有的標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質。每兩次檢定之間做一次期間核查

　　另外，在這個環節中要注意設備應嚴格滿足檢測標準的要求。特殊設備的安置應滿足標準要求，如天平，一定要獨立放在穩定的水平臺上，有些測試有溫濕度要求，一定要在該環境內放置溫濕度計，定期每天記錄。

　　管理要素的準備工作

　　1.ISO/IEC17025 2005還闡述了現代實驗室運作的先進管理理念：科學管理，持續改進、服務客戶等等。在第四條款中有15個要素，是要求實驗室能夠進行有效管理的規定，其中涉及客戶的條款有20余處之多，足見與客戶進行良好溝通對現代實驗室管理的重要性。要及時對顧客的滿意度進行調查，及時處理顧客的反饋意見，與顧客保持良好的溝通。客戶滿意度調查報告一般1年1次，但是要達到一定的數量，可以以調查表的形式發給客戶，讓他們填寫并且回傳，要對調查所得的數據給以統計分析。

　　2.如果標準有更新，一定要對新舊標準進行比較，明確寫出新的標準和舊的有哪些不同，當然，相應的操作規程也應該隨之更新。

　　3.樣品標識是否清楚，子樣一定要有標識，哪怕是一樣的樣品，也要以予以區分。

　　4.內審和管理評審記錄一定要準備好，這個每次必查，管理評審一定要有輸出，管理評審的輸出可以是一些預防措施。

　　5.測量不確定度平谷報告報告按照認可委要求每個認可參數都要做不確定度的評估。

　　6.記錄的修改一定要符合要求，劃改簽名。

　　7.質量手冊、程序文件、作業指導書、標準、操作規程等等都必須有唯一性編號和受控標識，并且放在容易取的地方，確保評審老師要看什么，馬上就可以拿過來。

　　8.檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質證明?分包的項目是否在報告中注明。

　　9.質量目標和質量方針一定要銘記于心，以免老師一問，一臉茫然的說不知道。

　　10.合格供應商評估有沒有定期(一般每年)對供應商進行審核評估。

　　科學解決存在的問題

　　實驗室通過CNAS評審后，總是會發現一些問題，這就需要我們用發展的理念進行指導，持續不斷的改進用科學的方法加以解決，使體系從始至終滿足17025準則的要求。經常性地分析管理狀況和水平，經常性的研究具體方法，更加客觀地分析問題，有計劃、有目的，更加科學地解決問題，持續提高實驗室整體水平。

　　一是要求思想上高度重視檢測整頓和提升工作。明確實驗室整頓是解決目前實驗室突出問題的需要，是提高實驗室能力的需要，明確檢測工作對于檢驗檢疫履行職責和產品質量安全的基礎作用，正確處理把關與服務的關系。

　　二是要求全員參與，不折不扣，務求實效。培訓教育工作貫穿于整個活動之中，制定具體的教育培訓計劃，有計劃、有針對性地進行全員培訓，提升檢測人員的技術水平、職業素質、質量觀念、責任意識和服務意識。

　　三是要求注重提升檢測能力。積極開展對外交流和合作活動，通過系統內專家授課、現場觀摩、競賽比武、技術交流和發展研討等多種形式，同時積極參加CNAS、認監委以及其它單位組織的能力驗證活動,加強檢測技術、設備使用管理和實驗室建設管理交流，推動實驗室技術能力的提升。

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