第一章 總則
第一條 為加強食品檢驗機構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例規(guī)定，制定本認(rèn)定條件。
第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗活動的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、檢驗?zāi)芰Α①|(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達到的要求。
第四條 申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)應(yīng)保證檢驗活動的獨立、誠信和公正性，符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。

第二章 組織機構(gòu)
第五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊）或相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。
第六條 非獨立法人食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。
第七條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。
第八條 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。
第九條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。

第三章 檢驗?zāi)芰?br />第十條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?br />（一）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗；
（二）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；
（三） 能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；
（四）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；
（五）能對食品安全事故致病因子進行鑒定；
（六） 能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進行食品安全性毒理學(xué)評價；
（七） 能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動；
（八） 食品檢驗機構(gòu)沒有技術(shù)能力而分包的檢驗項目，不予認(rèn)定。

第四章 質(zhì)量管理
第十一條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照檢驗規(guī)范和《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》（GB/T 27401～ GB/T 27406）的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
第十二條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。
第十三條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

第五章 人員
第十四條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。食品檢驗機構(gòu)的檢驗人員應(yīng)至少具有食品或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上食品檢測工作經(jīng)歷。實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒有食品及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的食品檢測工作經(jīng)歷。
第十五條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。
第十六條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。
第十七條 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
第十八條 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。
第十九條 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

第六章 設(shè)施和環(huán)境
第二十條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。
第二十一條 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。
第二十二條 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。
第二十三條 開展重金屬分析和農(nóng)藥殘留檢驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。實驗室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。重金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵進入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在的有機物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實驗室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。
第二十四條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的制度。食品檢驗機構(gòu)應(yīng)有與檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護裝備及設(shè)施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。
第二十五條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及制度，保存相關(guān)處理、處置記錄。
第二十六條 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行，并符合《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測》（GB/T 27405）的相關(guān)要求。
第二十七條 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：
（一）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；
（二）有獨立實驗動物檢疫室；
（三）有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；
（四）有收集和衛(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；
（五）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；
（六）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。
第二十八條 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品毒理學(xué)檢測》（GB/T 27406）的相關(guān)要求。
第二十九條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
第三十條 如運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施。
第三十一條 開展感官檢驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《感官分析 建立感官分析實驗室的一般導(dǎo)則》（GB/T 13868）的要求建立感官分析區(qū)。

第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
第三十二條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。
第三十三條 食品檢驗機構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。
第三十四條 食品檢驗機構(gòu)實驗室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。
第八章 附則
第三十五條 本認(rèn)定條件實施前經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)，在原有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事食品檢驗活動。
第三十六條 本認(rèn)定條件由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條 本認(rèn)定條件自XX年XX月X日起施行。原有食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)文件與本認(rèn)定條件不一致的，以本認(rèn)定條件為準(zhǔn)。