2015年4月9日國家認監委總局發布第163號令《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，于8月1日已經開始實施；又在7月31日發布了新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，要求在2016年1月1日起開始實施。這意味什么呢？這就要求咱們實驗室必須在2016年1月1日前完成體系文件的轉版工作。
    那么新舊準則有哪些變化？例如：新的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要求實驗室要建立檢驗檢測統計制度,定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統計數據等相關信息；并規定原始記錄和報告的保存期限不少于6年。在標準方法的選擇方面允許實驗室使用國際標準和國外先進標準，并取消了當采用國際標準時，僅限特定委托方的委托檢測，同時弱化了作業指導書的要求。這些改變都要體現到新版體系文件中。
    就新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》來看，變化就更大了，沒了管理要素和技術要素的分別，改為核心內容從4.1-4.6敘述完畢，使原來的條款完全打亂，分不清哪是哪兒。就具體內容來講，新準則要求實驗室內部要建立確保管理體系有效運行的作業指導書，檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測結果失效的調整。改“公正性聲明”為“質量方針聲明”，并涵蓋以下內容：
a) 最高管理者對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；
b) 最高管理者關于服務標準的聲明；
c) 管理體系的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執行相關政策和程序；
e) 最高管理者對遵循本準則及持續改進管理體系的承諾。
    新準則還對技術負責人和授權簽字人的任職條件進行了放寬，對分包（因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因）條件進行了放寬等等的改變。
    同時，國家認監委還在7月31日發布關于印發檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知，里面涉及15個配套工作程序和技術要求，對實驗室的公正性和保密性、檢驗檢測專用章使用要求、分類監管等都提出了新的要求，這些也要體現在體系文件中，可能以增加相關作業指導書的形式體現。
    如果不進行轉版，后果會怎樣？新的《管理辦法》和《準則》發布后，必須對體系文件進行轉版，這是硬性要求，由不得實驗室選擇。如果不轉版，意味著體系失效，如果被質監局查到，將有可能被取消資質。
    迪瑞科特是專業做實驗室認證認可咨詢的，專家隊伍有很多都是現任評審員，對新版《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》理解比較準，如果您對CMA體系文件轉版有任何疑問，請隨時聯系我們，電話0755-26567373