1.總體要求
醫(yī)院實驗室運營系統(tǒng)以《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005）為開發(fā)基礎，結(jié)合醫(yī)院實驗室業(yè)務的具體要求，建成一套針對實驗室科研實驗、開放實驗、項目管理、費用管理、學術(shù)交流、日常管理、統(tǒng)計分析等的一整套系統(tǒng)化管理解決方案。
具體建設目標為：
（1）提高實驗室人力與設備資源的利用率：通過對實驗室人員、儀器設備的信息化集中管理和控制，實現(xiàn)大型儀器設備的共享、避免重復建設、提高設備利用率。
（2）保障實驗過程的質(zhì)量控制，實現(xiàn)海量實驗數(shù)據(jù)的集中統(tǒng)一管理：通過規(guī)范、標準的實驗流程管理，有效的控制實驗全過程、減少數(shù)據(jù)輸入錯誤，對分析測試人員、樣品和實驗結(jié)果數(shù)據(jù)均可進行追溯，防止實驗數(shù)據(jù)的失竊、篡改和丟失，保證數(shù)據(jù)的長期安全保存，方便隨時隨地的網(wǎng)絡授權(quán)查詢。
（3）提高實驗室日常運營工作效率和工作質(zhì)量：包括：通過工作流引擎實現(xiàn)工作的自動分配、交接和提醒功能；項目管理、費用管理、學術(shù)交流管理等信息化管理、數(shù)據(jù)共享功能等。
（4）系統(tǒng)能實現(xiàn)各類信息的查詢和統(tǒng)計功能，包括：儀器設備的狀態(tài)和使用率查詢、人員工作量和工作進度（狀態(tài)）查詢、各類實驗數(shù)據(jù)的分類、統(tǒng)計、匯總、查詢等。
（5）系統(tǒng)應用系統(tǒng)必須有高可靠性，對使用信息進行嚴格的權(quán)限管理，并能保證數(shù)據(jù)庫安全、應用軟件運行、操作安全、系統(tǒng)的可靠和穩(wěn)定等。
（6）系統(tǒng)應遵從實驗室的故有工作程序，按本站工作人員的需求和習慣，做到功能強大、界面友好、貼近實際、操作簡單、使用方便、擴展性強。

2.系統(tǒng)架構(gòu)設計
系統(tǒng)設計原則
（1）符合GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005實驗室標準化管理規(guī)范；
（2）實驗室業(yè)務數(shù)據(jù)建立標準的數(shù)據(jù)集規(guī)范（數(shù)據(jù)采集規(guī)范、數(shù)據(jù)化規(guī)范、信息分類編碼規(guī)范、數(shù)據(jù)格式規(guī)范、信息交換規(guī)范、系統(tǒng)接入規(guī)范等），實現(xiàn)信息共享和有效利用；
（3）在信息管理系統(tǒng)的基礎上，采用先進的數(shù)據(jù)識別及采集技術(shù)，輔助數(shù)據(jù)的生成與采集，避免認為人為數(shù)據(jù)的錄入；
（4）數(shù)據(jù)應能夠安全的永久性存儲，利用數(shù)據(jù)庫的安全機制和錯誤恢復機制，保證數(shù)據(jù)的準確性和完整性；
（5）優(yōu)化、整合、標準化實驗室的業(yè)務流程，提高工作效率和質(zhì)量，實現(xiàn)流程的持續(xù)優(yōu)化和可追溯性。
（6）系統(tǒng)要有完善的安全方案，應包括個人身份認證、數(shù)據(jù)傳輸加密、詳細的系統(tǒng)操作日志等安全措施。

技術(shù)功能規(guī)范
（1）信息共享與有效利用原則
建立標準數(shù)據(jù)集規(guī)范，遵循信息化技術(shù)規(guī)范（數(shù)據(jù)采集規(guī)范、數(shù)據(jù)化規(guī)范、信息分類編碼規(guī)范、數(shù)據(jù)格式規(guī)范、信息交換規(guī)范、系統(tǒng)接入規(guī)范等）的原則，采用Web服務的方式進行數(shù)據(jù)共享，真正實現(xiàn)“一次輸入，多處多次利用”。
（2）先進性和實用性原則
系統(tǒng)建設選擇開放、業(yè)內(nèi)主流的開發(fā)框架JavaEE技術(shù)，同時以標準的接口與各種數(shù)據(jù)庫相連，保證系統(tǒng)未來良好的可維護性。在系統(tǒng)架構(gòu)設計中，引入基于服務的組件應用，通過Web Service實現(xiàn)服務化的組件，引入面向服務的系統(tǒng)架構(gòu)（SOA）體系，為系統(tǒng)以后的維護或者與其他系統(tǒng)的集成奠定良好的基礎。
在保證系統(tǒng)技術(shù)先進性的同時，系統(tǒng)建設將充分考慮實用性，系統(tǒng)的實用性是應用系統(tǒng)能否開發(fā)成功和實施成功的最關(guān)鍵因素。要以醫(yī)院實驗室的實際需求為出發(fā)點，充分滿足管理人員、操作人員、維護人員使用方便、管理方便的原則。

（3）可靠性原則
> 系統(tǒng)要保證數(shù)據(jù)的一致性、完整性、準確性。
> 對人工輸入的數(shù)據(jù)以及來自不同接口的數(shù)據(jù)進行合法性檢查，確保流程的通暢性，并且能夠?qū)﹀e誤數(shù)據(jù)進行自動糾錯處理，或提醒人工干預。
> 系統(tǒng)中所采用的設備及主要技術(shù)必須是成熟的、可靠的，并加以全面的監(jiān)視和控制，而且充分考慮異常時的應變與容錯能力。
> 在應用軟件開發(fā)中要充分利用數(shù)據(jù)庫的安全機制和錯誤恢復機制，保證數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
> 保證系統(tǒng)具有極高的運行質(zhì)量，能夠一天24小時連續(xù)不間斷工作。在出現(xiàn)故障的時候，必須能夠及時提供應急措施，以確保整個業(yè)務系統(tǒng)的不中斷。

（4）靈活性與可操作性
系統(tǒng)采用JavaEE技術(shù)架構(gòu)和SOA架構(gòu)，具有標準化、安全性、跨平臺等特性。在系統(tǒng)的開發(fā)過程中，我們采用OOAD（Object Orient Analysis&Design,面向?qū)ο蟮姆治龊驮O計）方法，同時SOA架構(gòu)使用服務總線的方式，可以很方便的插接服務而不影響原有業(yè)務功能，保證在將來業(yè)務擴展中迅速采用最新的技術(shù)擴展系統(tǒng)功能，降低運營和維護成本。

（5）安全性原則

> 系統(tǒng)具備多級的安全保障體系，包括系統(tǒng)級、應用級、管理級等，確保數(shù)據(jù)信息的安全。
> 滿足在數(shù)據(jù)存儲、傳輸過程中的安全保密性需求。環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)屬于敏感性很強的保密數(shù)據(jù)，在其處理過程中，特別是與各級單位數(shù)據(jù)交換過程中，要進行數(shù)據(jù)加密傳輸和存儲，要保證數(shù)據(jù)的安全保密性。關(guān)鍵數(shù)據(jù)在傳輸過程中，必須加密傳送，以保證信息的安全。
> 實現(xiàn)對數(shù)據(jù)資源的自主授權(quán)和訪問控制的功能，系統(tǒng)采用基于角色的訪問控制（RBAC）的權(quán)限控制模型，根據(jù)實驗室現(xiàn)有管理模式進行業(yè)務權(quán)限和數(shù)據(jù)權(quán)限的控制。
> 滿足系統(tǒng)用戶行為和系統(tǒng)行為不可抵賴性的需求。系統(tǒng)需提供日志查詢、訪問IP限制等功能，避免用戶由于人員流動等不可預知因素造成的信息泄密和安全隱患。

3.軟件具體功能要求如下
(1) 資源管理
資源管理主要是對實驗室內(nèi)的各項資源進行維護管理。表1

業(yè)務模塊 功能模塊 功能描述
人員管理 人員檔案 人員基本信息、人員培訓、人員考核（理論考核、崗位考核、操作考核）、崗位資質(zhì)等信息的管理。
 人員查詢 支持多條件組合查詢
儀器設備管理 儀器信息維護 實現(xiàn)儀器基本信息的維護
 儀器記錄管理 完成儀器故障登記、驗收記錄、期間核查、檢定記錄、運行檢查、保養(yǎng)維修等記錄信息維護
 儀器信息查詢 實現(xiàn)組合條件查詢儀器信息生成周期檢定計劃表
試劑管理 試劑維護 實現(xiàn)試劑分類、試劑基本信息的維護。支持導出Excel。
 試劑出、入庫 實現(xiàn)試劑的入庫操作和試劑入庫單導出。
 試劑盤點 自動生成試劑盤點表，手工修改實際庫存量。
 供應商管理 完成供應商的質(zhì)量評價和服務評價。
標準品管理 標準品維護 實現(xiàn)標準品分類、標準品基本信息的維護。支持導出Excel。
 標準品出、入庫 實現(xiàn)標準品的入庫操作和試劑入庫單導出。
 標準品盤點 自動生成標準品盤點表，手工修改實際庫存量。
 供應商管理 完成供應商的質(zhì)量評價和服務評價。
(2) 實驗管理
實驗管理包括科研實驗和開放實驗。科研實驗模塊針對實驗室內(nèi)部科研人員，開放實驗針對實驗室外部人員；實驗管理實現(xiàn)實驗流程的電子化、自動化和業(yè)務數(shù)據(jù)共享，提高科研人員及管理人員的工作效率。表2

業(yè)務模塊 功能模塊 功能描述
科研實驗 實驗申請 實驗室內(nèi)部人員完成申請使用實驗設備申請表的填寫
 培訓考核 培訓考核前需系統(tǒng)判斷申請人有無《儀器操作證》（人員管理中有維護），如果沒有，則進行培訓考核，如果已有，則跳過。
 儀器預約 使用實驗儀器需進行儀器預約，選擇未預約的時段，確定預約時間
 實驗過程 實驗申請人按流程要求依次開始實驗過程，填寫和上傳對應的實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果
 實驗存檔 實驗人進行數(shù)據(jù)填報、歸檔等工作
 費用計算 根據(jù)儀器的機時費和材料費，進行費用計算
開放實驗 實驗申請 實驗室內(nèi)部人員完成申請使用實驗設備申請表的填寫
 實驗審核 實驗室負責人完成申請使用實驗設備審批表的審核
 培訓考核 培訓考核前需系統(tǒng)判斷申請人有無《儀器操作證》（人員管理中有維護），如果沒有，則進行培訓考核，如果已有，則跳過
 儀器預約 使用實驗儀器需進行儀器預約，選擇未預約的時段，確定預約時間
 實驗過程 實驗申請人按流程要求依次開始實驗過程，填寫和上傳對應的實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果
 實驗存檔 實驗人進行數(shù)據(jù)填報、歸檔等工作
 實驗驗收 儀器保管人確認《設備使用情況登記表》中的實際開始/結(jié)束時間、材料等信息，確認后提交給費用結(jié)算人
 費用結(jié)算 根據(jù)儀器的機時費和材料費，進行費用結(jié)算
(3)科研項目管理
完成科研項目信息（項目基本信息、工作記錄、批件電子版上傳）的維護、項目經(jīng)費（包括總金額、已入賬金額、各部分所占比例等）的管理、項目過程及結(jié)果管理。表3

業(yè)務模塊 功能模塊 功能描述
項目信息管理 項目申請 項目負責人填寫項目信息，包括項目基本信息、工作記錄、批件電子版上傳等
 項目經(jīng)費 項目負責人完成項目經(jīng)費的維護
 過程管理 可維護項目過程產(chǎn)生的各類文檔、項目結(jié)論及驗收文檔等
項目費用管理 費用報銷 包括有發(fā)票/無發(fā)票報銷
 費用查詢統(tǒng)計 按項目、人、時間段、供應商等條件組合查詢
(4)日常管理
日常管理包括人員培訓管理和學術(shù)交流兩部分。表4

業(yè)務模塊 功能模塊 功能描述
人員培訓 培訓計劃 完成培訓考核計劃的制訂、保存、查詢
 培訓記錄 完成培訓考核記錄的編寫、保存、查詢
學術(shù)交流 繼續(xù)教育 完成繼續(xù)教育信息的維護
 邀請報告 完成邀請報告信息的維護
 參觀訪問 完成參觀訪問信息的維護
 國內(nèi)國際會議 完成國內(nèi)國際會議信息的維護

4.系統(tǒng)架構(gòu)和集成要求
1、系統(tǒng)將在成型的系統(tǒng)上進行二次開發(fā)，以符合客戶的業(yè)務需求為準。
2、系統(tǒng)要求采用B/S結(jié)構(gòu)，即Browser/Server(瀏覽器/服務器)結(jié)構(gòu)。用戶不需要安裝客戶端軟件，在瀏覽器(包括IE，兼容Firefox，Google Chrome，Safari等非IE內(nèi)核瀏覽器)上即可訪問平臺的所有功能。
3、系統(tǒng)要求采用JavaEE技術(shù)開發(fā)，支持跨平臺。系統(tǒng)基于面向服務的系統(tǒng)架構(gòu)（SOA）設計，方便未來擴展和集成。
4、用于支撐軟件系統(tǒng)的操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫，應采用企業(yè)級服務器版操作系統(tǒng)，包括Windows或Linux等服務器版操作系統(tǒng)；應采用滿足50以上并發(fā)數(shù)的企業(yè)級數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，包括SQL Server或Oracle或MySQL Server等；系統(tǒng)整體應能運行安全、穩(wěn)定，在線響應速度快。
5、系統(tǒng)的性能要求良好，在局域網(wǎng)環(huán)境下，除統(tǒng)計分析類功能，其余業(yè)務處理功能從請求發(fā)出開始至頁面裝入完成時間小于3秒；同時未來接入系統(tǒng)的工作人員大于現(xiàn)有單位人員數(shù)量的10倍，在此數(shù)據(jù)以下，工作的人員的增加減少對系統(tǒng)反應速度的影響在±10%。
6、系統(tǒng)要具有高的可靠性，能夠7*24小時的連續(xù)運行，平均年故障時間<24小時，平均故障修復時間<30分鐘。

5.項目詳細配置清單表5
名稱 單位 數(shù)量 備注
實驗室運營管理系統(tǒng)軟件 套 1 不限站點、含3年維保

6.其他要求

1）開發(fā)方提供應用軟件三年原廠商質(zhì)保服務。在系統(tǒng)整個使用期內(nèi)，開發(fā)人應確保系統(tǒng)的正常使用。
2）開發(fā)方為用戶提供最能滿足系統(tǒng)要求的技術(shù)方案，軟件具體功能要求的明細項為必須滿足項；開發(fā)方可在上述功能模塊劃分的基礎上進行功能的擴充支持以更好的滿足日常醫(yī)務工作。
3）開發(fā)方負責以上系統(tǒng)的集成安裝與調(diào)試改造工作，由于實施過程中造成設備無法正常運行或使用功能受限，產(chǎn)生的損失由開發(fā)方負擔。
4）開發(fā)方具有良好的售后服務能力，應做到全年每天24小時提供服務，并承諾在遠程支持無法解決問題的情況下派遣工程師到用戶現(xiàn)場服務，須在2個小時內(nèi)；同時開發(fā)方應承諾提供用戶現(xiàn)場巡檢服務。
5）開發(fā)方應對用戶的維護人員提供三次培訓，培訓地點為公司總部，培訓時間不少于一星期，使其能對系統(tǒng)進行日常的維護保養(yǎng)，并向維護人員提供相關(guān)維護文檔資料。開發(fā)人應對用戶的使用人員提供培訓，使其能熟練應用該系統(tǒng)。
6）免費保修和維護期間內(nèi)免費對實驗室運營管理系統(tǒng)進行醫(yī)院個性化需求的修改、升級、改造、補充、完善。
7）對于醫(yī)院提出的實驗室運營管理系統(tǒng)的個性化需求，且不涉及到系統(tǒng)基礎架構(gòu)，產(chǎn)品制造商應在48小時之內(nèi)響應，并在≤20個工作日內(nèi)完成修改。
8）系統(tǒng)實施：由實驗室運營管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品制造商負責系統(tǒng)安裝和實施，本地應配備完整和專業(yè)的實驗室運營管理系統(tǒng)軟件實施隊伍，主要人員應具備3年以上實驗室運營管理系統(tǒng)軟件集成信息系統(tǒng)從業(yè)經(jīng)驗。

9）系統(tǒng)上線期間需要由實施和開發(fā)人員一起進場。