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實驗室認證認可
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方法驗證

時間:2015-12-07 08:47:33    作者:admin    查看次數:955
關于標準方法的驗證一般是有兩個方面的問題:
1.標準方法首次開展的驗證
2.標準方法變更后的驗證。
首次開展的標準方法的驗證:
(a)對照標準檢查開展檢測/校準的條件是否具備,
(b)還要通過試驗驗證,證明實驗室具備檢測/校準能力。
(c)驗證需要識別相應的人員、設施和環境、設備等和標準方法是否符合。
(d)過試驗證明結果的準確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標,
(e)進行實驗室間比對。
標準變更后的驗證:
實驗室不僅要對比新舊標準差異,還要對變化部分進行評估,評估是否對實驗室的能力(人、機、料、法、 環) 有新的要求, 如果標準變更導致實驗室的技術能力發生變化,實驗室應按方法驗證的要求重新進行驗證。
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