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干貨:CMA體系文件轉版建議

時間:2016-03-29 08:49:00    作者:admin    查看次數:809
2015年4月9日,國家質檢總局頒布《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163號)以替代《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第86號),從2015年8月1日開始實施。
    2015年7月29日,國家認監委發布《國家認監委關于實施〈檢驗檢測機構資質認定管理辦法〉的若干意見》(國認實〔2015〕49號),明確新版準則即《檢驗檢測機構資質認定評審準則》將于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。也就是說所有通過CMA或在此之前編寫好體系文件準備申請CMA資質的實驗室,接下來將面臨新準則學習和體系文件改版的課題。
    2015年7月31日,國家認監委發布《國家認監委關于印發檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知》 ,共印發包括《檢驗檢測機構資質認定評審準則》在內的15份配套工作程序和技術要求。
    部分實驗室可能在2015年已經完成文件的改版,但是有些實驗室直到最近才開始著手準備。本著對新準則的學習態度,小編結合多年學習和實踐運行實驗室管理體系的經驗,對體系文件的改版提出部分建議,希望能對各大實驗室有所幫助。
    小編會在后面陸續更新有關體系文件轉版的內容,敬請關注!有需要轉版的可撥打電話:0755-26567373.
一、新舊準則條款對照
對于《檢驗檢測機構資質認定評審準則》我們做個表對比一下:

原準則

新準則

備注

4.1 組織

4.1 組織

4.5.3 公正性和保密性

單獨列明

4.2 管理體系

4.5.1 管理體系

4.5.2 質量手冊

單獨列明,并細化 

4.3 文件控制

4.5.4 文件控制

4.4檢測和/或校準分包

4.5.6 檢驗檢測的分包

4.5 服務和供應品的采購

4.5.7服務和供應品的采購

4.6 合同評審

4.5.5 要求、標書和合同的評審

4.7 申訴和投訴

4.5.9 申訴和投訴

4.8糾正措施、預防措施及改進

4.5.10 不符合工作的控制

參考ISO/IEC17025單獨列明和細化,并明確提出對不符合工作的控制” 的要求

4.5.11 糾正措施

4.5.12 預防措施

4.5.13 改進

4.9 記錄

4.5.14 記錄

4.10 內部審核

4.5.15 內部審核

4.11 管理評審

4.5.16 管理評審

5.1 人員

4.2 人員

人員提到4.2,表明新準則的關注焦點

5.2 設施和環境條件

4.3 場所和環境條件

場所和環境條件提到4.3,表明新準則的關注焦點;將原準則4.1中對場所的要求調整到此

5.3 檢測和校準方法

4.5.17 檢驗檢測方法和方法確認

4.5.18 測量不確定度和數據控制

單獨列明,對測量不確定評定提出要求

5.4 設備和標準物質

4.4 設備設施

將原則的設施和環境條件設施納入設備類進行管理

5.5 量值溯源

5.6 抽樣和樣品處置

4.5.19 抽樣

4.5.20 樣品處置和管理

5.7 結果質量控制

4.5.21 質量控制

4.5.22 能力驗證

單獨列明,并細化

5.8 結果報告

4.5.23 結果報告

參考ISO/IEC17025進行細化

4.5.24 結果報告的解釋

4.5.25 含抽樣的結果報告的解釋

4.5.26 報告的意見和解釋

4.5.27 含分包結果的報告表示

4.5.28 結果報告的發布

4.5.29 報告的修訂

4.5.30 原始記錄和報告的保存

原準則4.9條款的要求,但原準則未明確保存期限

——

4.5.8 服務客戶

參考ISO/IEC17025新增

4.5.31 風險評估和風險控制

新增,包含原準則“5.2 設施和環境條件中安全作業和環境保護的內容

4.5.32 年度報告

根據實驗室評審管理的要求新增

4.5.33 變更和備案

4.6 特殊要求

如有,應符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求






































































                
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