原準則

新準則

備注

4.1 組織

4.1 組織

4.5.3 公正性和保密性

單獨列明

4.2 管理體系

4.5.1 管理體系

4.5.2 質量手冊

單獨列明，并細化 

4.3 文件控制

4.5.4 文件控制

4.4檢測和/或校準分包

4.5.6 檢驗檢測的分包

4.5 服務和供應品的采購

4.5.7服務和供應品的采購

4.6 合同評審

4.5.5 要求、標書和合同的評審

4.7 申訴和投訴

4.5.9 申訴和投訴

4.8糾正措施、預防措施及改進

4.5.10 不符合工作的控制

參考ISO/IEC17025單獨列明和細化，并明確提出對“不符合工作的控制” 的要求

4.5.11 糾正措施

4.5.12 預防措施

4.5.13 改進

4.9 記錄

4.5.14 記錄

4.10 內部審核

4.5.15 內部審核

4.11 管理評審

4.5.16 管理評審

5.1 人員

4.2 人員

將“人員”提到4.2，表明新準則的關注焦點

5.2 設施和環境條件

4.3 場所和環境條件

將“場所和環境條件”提到4.3，表明新準則的關注焦點；將原準則4.1中對場所的要求調整到此

5.3 檢測和校準方法

4.5.17 檢驗檢測方法和方法確認

4.5.18 測量不確定度和數據控制

單獨列明，對“測量不確定評定”提出要求

5.4 設備和標準物質

4.4 設備設施

將原則的“設施和環境條件”的“設施”納入設備類進行管理

5.5 量值溯源

5.6 抽樣和樣品處置

4.5.19 抽樣

4.5.20 樣品處置和管理

5.7 結果質量控制

4.5.21 質量控制

4.5.22 能力驗證

單獨列明，并細化

5.8 結果報告

4.5.23 結果報告

參考ISO/IEC17025進行細化

4.5.24 結果報告的解釋

4.5.25 含抽樣的結果報告的解釋

4.5.26 報告的意見和解釋

4.5.27 含分包結果的報告表示

4.5.28 結果報告的發布

4.5.29 報告的修訂

4.5.30 原始記錄和報告的保存

原準則4.9條款的要求，但原準則未明確保存期限

——

4.5.8 服務客戶

參考ISO/IEC17025新增

4.5.31 風險評估和風險控制

新增，包含原準則“5.2 設施和環境條件”中安全作業和環境保護的內容

4.5.32 年度報告

根據實驗室評審管理的要求新增

4.5.33 變更和備案

4.6 特殊要求

如有，應符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求