質量手冊 | 備注 |
修訂頁 | |
發布令 | |
0 前言 | 可包含公正性聲明、最高管理者授權書(法人代表不是實驗室最高管理者的情況)、員工行為規范等內容,這些內容也可單列 |
1 單位概況 | |
2 質量方針聲明 | |
3 質量手冊管理 | |
4.1 組織 | |
4.2 人員 | |
4.3 場所和環境條件 | |
4.4 設備設施 | 亦可將“設施”的要求放到4.3 |
4.5 管理體系(或體系運行) | |
4.5.1 管理體系 | |
4.5.2 質量手冊 | 如在2、3章體現了相關內容,此條可省略 |
4.5.3 公正性和保密性 | 此條可與4.1合并編寫 |
4.5.4 文件控制 | |
4.5.5 要求、標書和合同的評審 | |
4.5.6 檢驗檢測的分包 | |
4.5.7服務和供應品的采購 | |
4.5.8 服務客戶 | |
4.5.9 申訴和投訴 | |
4.5.10 不符合工作的控制 | |
4.5.11 糾正措施 | |
4.5.12 預防措施 | |
4.5.13 改進 | |
4.5.14 記錄 | |
4.5.15 內部審核 | |
4.5.16 管理評審 | |
4.5.17 檢驗檢測方法和方法確認 | |
4.5.18 測量不確定度和數據控制 | 此條可與4.5.17合并編寫 |
4.5.19 抽樣 | |
4.5.20 樣品處置和管理 | |
4.5.21 質量控制 | |
4.5.22 能力驗證 | 此條可與4.5.21合并編寫 |
4.5.23 結果報告 | 4.5.23-4.5.30可合并編寫 |
4.5.24 結果報告的解釋 | |
4.5.25 含抽樣的結果報告的解釋 | |
4.5.26 報告的意見和解釋 | |
4.5.27 含分包結果的報告表示 | |
4.5.28 結果報告的發布 | |
4.5.29 報告的修訂 | |
4.5.30 原始記錄和報告的保存 | |
4.5.31 風險評估和風險控制 | |
4.5.32 年度報告 | |
4.5.33 變更和備案 | |
4.6 特殊要求 | 沒有則可不用編寫 |
5 附件 | 評審準則和質量手冊條款對照表可放在附件,亦可放在正文中 |