日韩人妻中文无码一区二区三区_白拍国产永久免费视频_视频一区二区欧美日韩在线视频_色婷婷综合久久久久中

24小時咨詢熱線:0755-26567373 / 13691710821 / 13922811897 / 15539086575 / 13427366193
新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
當前位置: 首頁 >新聞資訊

"體系文件及控制的不符合項”您實驗室“中招了”?

時間:2016-05-06 09:04:52    作者:admin    查看次數:1111
在CNAS現場評審中,評審專家根據實驗室的管理文件和技術能力進行評審和考核。在管理體系的文審中,評審專家往往會發現很多不符合檢測工作項。因此,小編整理了以往各實驗室在“體系文件及控制”中經常會出現的不符合項,以供大家共同學習,大家有則改之無則加勉!
一、體系文件及架構

不符合描述

不符合條款號

說明

實驗室質量管理體系文件尚未明確涵蓋CNAS-CL132011《檢測和校準實驗室能力認可準則在汽車和摩托車檢測領域的應用說明》中第5.5.2條款和第5.6.2.2.2條款的相關要求。

CNAS-CL012006 4.2.1

文件內容未覆蓋所有要素

實驗室建立管理體系的依據缺少與其活動范圍相關的應用說明CNAS- CL18:2013

質量體系的建立未依據CNAS-CL132011《檢測和校準實驗室能力認可準則在汽車和摩托車檢測領域的應用說明》的相關要求。

實驗室提供不出對標準物質控制管理的文件。

質量管理手冊及其體系文件存在下列欠缺:a)質量方針缺少持續改進管理體系有效性的承諾;b)未能明確總體目標。

CNAS-CL012006 4.2.2

近幾年,中國合格評定國家認可委員會發布了CNAS-EL-012012CNAS-RL022010CNAS-AL072011等文件。實驗室沒有將這些文件列為管理體系有關文件的依據作出相應的執行規定。

CNAS-CL01:2006 4.2.7

二、體系管理

不符合描述

不符合條款號

備注

合同評審、檢測報告編制等流程,按母體公司的信息系統管理文件規定進行,但實驗室對這類外部文件,沒有控制程序規定。

CNAS-CL01:2006 4.3.1

外部文件控制范圍不全

現場發現,試驗提供的操作規程等作業指導書文件,依據的管理體系是其母體文件;制訂的《管理體系文件控制和維護程序》中,沒有描述母體文件的控制。

實驗室外部受控文件清單中未包括CNAS的認可準則、能力驗證規則、量值溯源要求等文件。物理檢測室(一)在墻上公布的儀器操作規程無任何受控標識。

《文件控制程序》中未規定:文件變更實施部門或人員 。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.1

對文件控制的規定

實驗室對文件的制訂、審查及批準缺少管理規定。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

實驗室管理手冊規定“本質檢中心文件單頁修改不超過30字時允許在文件再版前手寫修改”,但實驗室不能提供實施手寫修改的程序。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.3

在實驗室的《質量手冊》4.3文件控制章節中規定:“本實驗室的文件一律不得手寫修改。”但在相應的《文件控制程序》中卻又允許可對文件作手寫修改,兩處的規定是相矛盾的。

未能提供對已被替代但未失效版本標準的識別方法。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

失效標準的控制

實驗室沒有規定出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件作適當的標記。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d

實驗室質量手冊4.3.6.4描述“保存在計算機系統內的文件更改和控制執行《網絡控制和計算機管理程序》,但該程序無相關描述。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.4

電子文件的控制

質量手冊描述按《自動化檢測數據控制程序》執行“保存在計算機系統內的文件如何進行更改和控制“,但該程序文件無相關的內容。

實驗室的質量手冊4.3.4.61)條款描述:“保存在電腦中的文件的更改及控制見《文件控制程序》”,但該程序文件無相關的描述。

對于文件的定期評審要求,質量手冊和程序文件中都沒有予以描述。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

定期審核的文件規定

在實驗室的《質量手冊》4.3文件控制章節中規定:“本實驗室的文件一律不得手寫修改。”但在相應的《文件控制程序》中卻又允許可對文件作手寫修改,兩處的規定是相矛盾的,且在該程序中也未描述對文件應作定期審查的內容。

程序文件《文件控制程序》(編號A4.8中“質量負責人、技術負責人應定期組織對現有質量管理體系文件進行評審”,沒有對“定期”進行具體規定。

《檢測方法及方法的確認程序》(編號A)沒有規定檢測標準跟蹤查新、驗證和審批的要求。

實驗室《文件控制和管理程序》規定,由技術負責人審核,最高管理者批準作業指導書,查實驗室第二版《作業指導書》無審核人員標識,批準人是技術負責人。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件審批

現場發現,質量手冊和程序文件的批準人與體系文件的規定不相符合。

實驗室計量器具溯源周期表(2014年度)和計量器具臺帳(編號A),均沒有編制人和審批人。

作為實驗室第四層文件的質量記錄表格未見審查和批準。

《靜態容積法水流量標準裝置操作維護規程》沒有編制、審核、批準人員簽字。

實驗室提供的編號為A、分發號為03的《服務及供應品采購管理程序》文件的審核人欄目為空缺。

檢測中心所用的各類記錄表單中有一個“表單歸檔編號”欄目,但《記錄控制程序》中缺少對“表單歸檔編號”的填寫要求;檢測中心所用的《質量控制活動評審報告》中缺少對留樣復測方式應有的“原測試結果”記錄欄目。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

文件編制

實驗室的《文件管理總覽表》未包括與檢測結果相關的“外來文件一覽表”、“供應商/服務商一覽表”等清單類受控文件。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

缺文件清單

提供的“文件控制總覽表”未包括技術類文件,也沒有經審批和發布日期。

未見實驗室《管理體系手冊》4.3.2中規定的“受控文件清單”。

未能提供層次清晰、內容完整的內部文件受控目錄。

未能提供分類明確、層次清晰、內容完整的受控文件目錄。

實驗室提供不出完整、有效的第三層次(各類作業指導書)和第四層次(質量記錄、技術記錄和檢測報告模板)文件清單。

實驗室沒有對檢測標準實施標識、發放、查新等有效控制。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件控制

現場核查沒有證據證明檢測所對CNAS認可準則、認可規則等外部文件實施控制。

實驗室在試驗現場使用的、作為檢測依據的標準電子版本沒有受控。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.4

電子文件未受控

提供的2013年度管理評審計劃及實施過程的記錄等使用的版本格式與現行有效的程序文件(編號A)規定的格式不一致。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件誤用

<<電動單元組合儀表檢定裝置>>技術檔案發現:壓力變送器操作程序(編號A)、期間核查作業指導書(編號B)的文件編號與文件控制程序的規定不符。

實驗室沒有超純水核查報告表格的有效版本。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c

金相檢測現場:布氏硬度和維氏硬度室,墻上張貼的和現場使用的《維氏硬度計操作、維護、保養規程》內容和版本均不一致。

實驗室《質量手冊》的編制目的、依據和適用范圍中,有CNAS-RL: 02-2010《實驗室資質認定評審準則》的錯誤表述。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d

實驗室沒有提供出文件控制分發清單。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件發放

實驗室未能提供質量手冊和程序文件的分發控制清單和已分發文件的分發號。

實驗室不能提供檢測標準等外來文件的發放證據。

查實驗室《受控文件清單》、《受控文件發放范圍審批表》均無外來文件如檢測方法標準的相關信息。

實驗室《質量管理手冊》、《程序文件》的發放記錄沒有分發編號及領取人的簽字。

未提供“監督記錄”修改后的發放記錄。

文件回收/銷毀清單中未能查到分發號:編號A的質量手冊和程序文件20130302日修訂后的回收記錄。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件回收

實驗室2014.5.16發布了文件編號為A的《環氧當量測試作業指導書》替代編號B同名文件,實驗室不能出示編號B文件作廢的記錄(編號C《文件回收/處置審批表》)。

在檢驗室的工作現場發現自行下載并且沒有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干擾型交流穩壓電源測試方法”檢測標準。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a

文件受控

實驗室未獲得用于檢測結果數據處理的GB/T81702008《數據修約規則與極限數據的表示和判定》標準。

灰密測量、電力金具破壞載荷試驗現場未見授權版本的作業指導書。

評審發現,在試驗作業現場沒有提供出現行有效授權檢驗標準文件。

上墻的《XD-MSM型定速式摩擦試驗機操作規程》缺少文件的受控編號。量具收發單缺少表格的受控編號。

《管理體系文件控制和維護程序》(編號A)規定實驗室在內審時定期審查文件,但實驗室不能出示相關定期審查文件的記錄。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

文件未定期審核

沒有2013年的文件定期審查記錄。

中心不能提供受控文件定期審查的記錄。

《文件控制程序》文件上明確規定,每年年底結合管理評審做文件的定期評審,2009年以來,沒有文件的定期評審記錄。

實驗室不能提供2013年管理體系文件定期審查記錄。

原實驗室經理王**離職后,公司新授權了另一位王**為實驗室經理,質量手冊中的授權書沒有及時修訂。

實驗室第三層次文件《文件編碼規則》沒有根據機構調整后的名稱,對部門代碼進行重新定義。

 該實驗室20132月對體系文件進行換版,該版體系文件仍存在如下問題:(1)”檢測報告管理程序”中缺少對認可標識的使用要求;(2)“檢測結果質量控制程序”及:“實驗室比對及能力驗證程序”中缺少對CNAS-RL02CNAS-AL07有關要求的規定;(3)“檢測要求、合同和新項目評審程序”中,混淆了兩個不同要素(4.45.4)、不同內容即對客戶要求的評審及實驗室新項目開發的概念;(4)質量手冊4.2中沒有涉及CNAS-RL01的內容。     

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

更新后的文件不能持續適用

實驗室新發布的受控文件目錄中缺少電力半導體器件檢驗通則、檢測環境大氣條件控制等規定。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

在記錄控制程序中“極限數值的表達和判定符合GB/T1250標準”該標準在20090101日已被GB/T8170-2008取代。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

使用過期文件

三、文件標示

不符合描述

不符合條款號

備注

2014112日對《實施糾正措施程序》(編號A)中的糾正措施批準人作了修改。但該文件的修訂狀態仍為“第0次修訂”;在該程序文件修改記錄表上也未標出修訂狀態。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件修訂標識

《設施和環境管理程序》(編號A)、《儀器設備期間核查管理程序》(編號B)等程序文件于20143月進行了修訂,但修訂內容沒有加以標明。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.3

文件標識中缺少對文件版次及修改次數的規定。

2014年實驗室對質量手冊進行了部分修改,但修改頁沒有體現修改的內容。

CNAS-CL012006  4.3.3.2

實驗室修訂《質量管理手冊》時未填寫修訂記錄。

質量手冊中附件1組織結構圖、附件9授權人員一覽表等2014年進行了更新,實驗室不能提供相應的文件更改申請單。

現場使用的《石油標準匯編》中包含的GB T 6536-1997為過期的檢驗方法標準,但無相關標識。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c)

作廢文件無標識

質量項目檔案中放有JJF1059-1999技術規范,是失效版本未按實驗室文件規定加蓋失效章。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d

實驗室保留的受控編號為A作廢作業指導書(斷裂強力和斷裂伸長率的測定 條樣法)未加蓋“作廢”標識印章。

GB 4343-1995已作廢,但沒有作廢的狀態標識。

實驗室沒有對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,做適當標記的規定。

綜合管理部保存的檢測標準沒有受控標識。GB/T2423.34-2005未有作廢/作廢留用僅供參考標識,不符合實驗室文件的規定。

審查實驗室的《記錄控制程序》(編號A),其中規定了記錄的文件標識的編碼規則,但該編碼規則不具唯一性,且缺少記錄分類標識的使用備注。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.3

文件標識系統不合理

檢驗中心編制的《文件控制程序》附錄1中規定的記錄編號方式**/AA-BB,其中BB表示質量記錄的順序號,該編號方式不能體現記錄的修訂狀態。

體系文件編號規則不完整,未包含校準規范等技術文件的編號規則,校驗報告等部分表格格式的編號(版本號)不符合編號規則。

查文件編號為A的《理化分析檢驗報告》,該編號與《管理體系文件控制和維護程序》(編號B)的規定不一致,實驗室負責人陳述該編號遵從母體組織的體系文件編號;但在《(編號C)管理體系文件控制和維護程序》也無使用母體組織的體系文件的相關規定。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.3

標識與文件規定不一致

查實驗室《汽車采樣工序卡》記錄,無唯一性標識;《全水份、工業分析、發熱量、元素分析原始記錄》的唯一性標識(編號A)與《文件控制程序》4.1.2文件編號的規定不一致。

“文件分發和回收記錄”單編號為A,與《管理體系文件控制和維護程序》附錄1中規定的編號規則不符。

在現場放置的“薄膜厚度的測量作業指導書”(編號A)無發布日期、受控標識和表示文件結束的標記。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.3

文件標識信息不全

實驗室現有安規、電磁兼容、洗衣機性能、噪音、電動電飯鍋能效等五種檢測報告模板,但受控編號均為A,缺乏唯一性。

查閱實驗室拉伸性能、簡支梁沖擊等“質量監控X-Rm管制圖‘記錄,均缺少文件標識。

查實驗室的潔凈廠房檢測原始記錄格式沒有唯一性編號,不符合其相關程序文件的規定。

---------------------------------------------------------------------------------------------------
    歡迎咨詢深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司!迪瑞科特在實驗室認證認可方面,能為您提供專業的輔導,幫助企業的管理能力和技術能力達到實驗室認證認可的要求,并幫助實驗室能力的不斷提高,如果您對實驗室管理有任何疑問,請聯系我們,電話0755-26567373。 

?