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對檢測數據的關鍵影響因素----人為因素

時間:2016-05-25 08:41:04    作者:admin    查看次數:1158

實驗室開展檢驗并出具報告的過程包括接樣、分樣、制樣、檢驗、數據錄入、審核、簽發、打印報告等多個環節。檢驗并出具報告的過程,既有設備的使用,人員的操作,又有復雜的物理、化學過程;既有環境要求,又有方法要求;既有物的流轉,又有數據的傳遞。人、機、料、法、環是影響檢驗數據、結果的五大因素。每一個環節、每一個影響因素的偏離都會對檢驗數據的真實性、科學性、公正性產生一定程度的影響。
    一直以來,法律法規對檢驗數據的真實性都有嚴格的要求。《產品質量法》和國家質檢總局《檢驗檢測資質認定管理辦法》中都對檢驗檢測機構及人員,以及出具的檢驗結果和證明等多個方面進行了嚴格的規定。后者指出原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
    導致檢驗數據不實或者說真實性存疑的影響因素,人為因素占到一定的比重。因人為因素導致數據失真的表象可以歸納為以下三種:一是在試驗、計算、數據修約、數據錄入等環節出錯;二是檢驗數據被篡改;三是未檢驗編造數據。
    要杜絕人為原因導致的數據失真問題,除了加強教育,提升能力和水平,改善工作態度之外,在目前檢驗機構普遍實施信息化管理系統對檢驗檢測流程進行管理的情況下,還應該充分利用信息化技術手段,將人對檢驗數據和結果的影響因子盡量降到最低,創設一個不敢對檢驗數據掉以輕心,不敢、不能偽造、篡改檢驗數據和結果,自覺對檢驗數據和結果高度負責的工作環境。
    樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢定、校準及檢測結果的準確性,保證被檢樣品的質量,嚴控接收、流轉、儲存和管理環節是計量技術機構向社會提供高質量檢定、校準證書及檢測報告的先決條件。樣品管理的重要意義不言而喻,如何在樣品流轉中保證樣品不丟失、不損傷、毀壞或變質,或不出現可能影響設備和檢測、校準結果的情況,樣品管理的規范化運作就尤為重要。
    首先,在樣品管理環節,確保樣品不能被調換、混淆,相關人員無法獲知與樣品有關的廠商信息,可以采取以下措施:
一是信息系統自動產生樣品編號。在前臺接樣的環節中,前臺接樣人員會錄入相關的樣品和送檢信息,隨后將樣品送往檢驗環節,應保證接樣人員不能對樣品進行任意處置、更換等。可采取接樣樣品編號由信息系統直接賦值,接樣人員無權在系統中修改或者自行編號來實現。
二是保密企業信息實施盲樣檢驗。當檢驗樣品流轉到檢驗人員手中時,應保證樣品相關廠商信息檢驗人員無法獲取。檢驗人員、審核人員等只能從樣品本身或信息系統中看到涉及檢驗要求方面的信息,可采取信息系統對接樣環節的錄入的廠商信息用技術手段進行屏蔽,并實施授權,只有授權人員才能查看廠商信息來實現。
三是運用條碼技術。條碼技術具有快速、準確識別的特性,在系統功能設計和開發、硬件配備時將條碼納入系統中,在前臺錄入樣品信息、生成樣品編號的同時,按一定算法自動生成條碼,該條碼隨樣品流轉,其他環節無法復制和變造,保證了接樣、檢驗數據錄入、校對、批準、打印等環節,通過掃描條碼快速的識別樣品,同時進一步保證了盲樣管理的有效性。
四是分樣與檢驗分離減少樣品辨識度。接收的樣品是具備特定形態、結構等一定廠商信息的、可辨識的完整物品,可在流程中設置分樣環節,分樣人員與檢驗人員的職責分開。分樣人員從前臺人員接收樣品后,根據信息系統提示的檢驗項目,將樣品制作成外觀結構特征基本無差別的試樣,然后與檢驗人員交接,使檢驗人員難以對檢驗樣品進行辨識,將可能受到的利益相關方的影響降低。
    其次,在數據錄入環節,確保數據錄入的正確性,確保數據的修改的合規性,可以采取以下措施:
一是自動采集檢驗數據減少人工輸入。利用計算機或自動設備的數據采集、處理、記錄、存儲等功能,建立信息系統和檢驗檢測設備的數據通訊接口,檢驗數據在檢驗完畢后無需人工輸入(或者人工修正需由特定程序并留下痕跡),直接傳輸到信息系統中,如需通過計算獲得數據的,可在信息系統中設置相關公式,由系統自動計算生成報告數據,既可以避免非故意的人為數據處理出錯,也避免了修改檢驗數據不當行為的發生。
二是設置日志記錄板塊修改留下痕跡。在系統中設置日志記錄板塊,該板塊的信息由系統根據相關人員的操作行為自動生成,如檢驗人員錄入某項檢驗結果后,日志目錄會生成一條日志信息“xx時間,xx用戶,錄入xx項目,實測值為:xx”,如果該檢驗人員隨后修改了該檢驗結果,系統便會記錄相應的日志。后一個環節的工作人員可以查看前面所有環節的日志記錄,日志記錄一經生成,任何人都無權修改,確保了日志記錄的真實性和客觀性。
三是規范修改流程,嚴格控制報告修改。在信息系統中設置修改流程和審批權限,檢驗數據和結果一經錄入、檢驗報告生成后,非有特定的理由,非經特定的修改流程無法修改檢驗報告,必須經具有權限的修改發起人,按照流程、層層審批同意后才能夠進行修改和更正。杜絕了工作人員私下修改數據和結果的弊端。
     再次,通過信息系統強大、快速的計算功能,驗證各項記錄間內在的邏輯聯系。可采取以下措施:
一是設備號與使用記錄相互印證。可在信息系統的檢驗數據錄入環節,設置檢測設備信息錄入的要求,該記錄信息與設備使用管理環節中必須每次使用前后填寫設備使用記錄的要求相聯系。真實的檢驗,這兩個記錄應該互相印證,如果不符,則可能是未經檢驗出具虛假報告。
二是檢驗前后樣品照片的相互印證。檢畢后的樣品和樣品的留樣會有一定程度的區別,比如說摩擦色牢度試驗的樣品表面會有摩擦后的痕跡、樣品夾持的痕跡,與沒有做過試驗的樣品有區別,可在信息系統設置樣品照片功能,通過檢畢后的樣品和樣品的留樣的對比發現可能存在的問題。
三是在關鍵重要環節設置視頻監控,特定時間地點完成的檢驗工作與視頻監控信息相互印證。
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