談?wù)勑抻啺鍯MA評審準(zhǔn)則幾大點變化
時間:2016-06-28 10:45:34 作者:admin 查看次數(shù):1165
2015年7月31日發(fā)布的新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,2016年1月1日正式實施。經(jīng)過幾個月的試運行,國家認(rèn)監(jiān)委于2016年5月31日發(fā)布修訂版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,2015年的版本作廢。也就是說,我們實驗室的體系文件要根據(jù)修訂版的評審準(zhǔn)則進行修訂或轉(zhuǎn)版工作。
那么,修訂版與試行版之間變化之處在哪里呢?小編在此給大家梳理幾大改變之處,希望能幫助到大家的改版工作。
一、 最高管理者的崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;
2. 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
3. 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;
4. 確保管理體系所需的資源;
5. 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
6. 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
7. 提升客戶滿意度;
8. 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇;
9. 組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
二、 授權(quán)簽字人的任職條件
1. 熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;
2.具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;
3.熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力;
4.檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);
5.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
三、租用設(shè)備的要求
1.租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;
2.本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
3. 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
4.同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。
四、內(nèi)部校準(zhǔn)的要求
1.設(shè)備滿足計量溯源要求;
2.限于非強制檢定的儀器設(shè)備;
3.實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);
4.環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;
5.優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);
6.進行測量不確定度評估;
7.可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;
8.質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。
五、分包的要求
產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式:
1.“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu),該檢驗檢測機構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書,其報告或證書中應(yīng)明確分包項目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
2.“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,實施分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證 書,不將另一檢驗檢測機構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗檢測機構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書,在其報告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
六、檢測方法的要求
1.在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行證實。
2.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認(rèn)。
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