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新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
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認可實驗室建設過程注意事項

時間:2016-12-26 17:57:14    作者:admin    查看次數(shù):933
很多實驗室在準備申請實驗室認可時,由于對評審準則和認可要求不熟悉,走了很多彎路,浪費了許多寶貴的時間成本。為了讓廣大的小伙伴們能順利通過實驗室認可,小編給您們發(fā)福利了哦! 在評審前期一定要確認好以下工作是否做好?
1.內(nèi)審和管理評審
       內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交最近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是評審專家看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給評審專家留下一個好的第一印象。
2.設備檢定/校準
    對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結(jié)果確認,確認結(jié)果是否符合檢測標準的要求?這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。
3.監(jiān)督情況
       監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。因此,需要制定一個完善的監(jiān)督計劃并按照計劃進行監(jiān)督,并產(chǎn)生監(jiān)督記錄。注意的是,監(jiān)督是對檢測/校準人員能力一個監(jiān)督。
4.記錄
       檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。  例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%最終結(jié)果應該修約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5.標準物質(zhì)
      標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。標準物質(zhì)的期間核查可以參考《檢測和校準實驗室標準物質(zhì)標準樣品驗收和期間核查指南》,在CNAS的官網(wǎng)上可以下載。
6.恒溫恒濕
      對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7.方法的確認和驗證
      對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8.標準溶液
      如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。
9 儀器使用記錄
      對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關(guān)機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結(jié)果的影響等。
10.不確定度評定
      不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。
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