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實驗室認證認可
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實驗室如何做標準方法的證實?

時間:2017-06-28 08:51:05    作者:admin    查看次數:1280

2016531日國家認監委發布的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中4.5.14中提到………在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認?!?/span>。簡而言之,也就是標準方法應證實,而非標準方法應確認。我們實驗室常規申請認證認可的大多數還是標準方法,那么標準方法證實應如何做?請跟著小編往下看:

 

項目

要求

備注

人員

人員資質和數量是否滿足要求
是否經過有效的培訓
是否熟練掌握標準方法

提供相應的資質證明
提供培訓考核記錄

設備

設備能否滿足標準方法對于檢測限、分辨率等要求
是否校準或檢定,是否制定校準或檢定計劃

提供校準檢定證書,提供檢定校準計劃

耗材

是否配備方法規定的參考標準或參考物質
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查

提供驗收核查記錄

樣品

是否有樣品的接收要求
儲存與處置環境設施是否滿足要求

是否有滿足標準方法對于樣品制備的要求

提供樣品管理文件、現場條件記錄和樣品制備記錄

檢測方法

是否為現行有效的標準方法

是否編制作業指導書并且便于取閱

 提供方法查新記錄;

如有必要,提供作業指導書

環境設備

影響結果的環境條件是否已經文件化并進行了監控

控制效果能否符合標準方法的要求

提供驗證和監控記錄

記錄與表格

記錄表格設計內容是否全面規范
能否提供典型報告和不確定度報告(含檢測原始記錄)

 提供典型報告(含檢測原始記錄)

結果驗證

是否有質量控制記錄

提供結果質量控制記錄

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