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廣東省溫氏大華農生物科技有限公司CNAS咨詢服務首次現場輔導

時間:2017-08-04 13:33:35    作者:admin    查看次數:1032
2017年8月1日,按照合同的進度安排,迪瑞科特咨詢老師到廣東省溫氏大華農生物科技有限公司實驗室現場開展首次培訓。首次培訓的內容為CNAS準則培訓,其中包括了CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》、CNAS-CL52《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求。此次培訓,咨詢老師結合實驗室案例進行講解,培訓過程中跟學員進行互動交流,學員們均表示通過該次培訓,對準則的內容有了更深層次的理解。
    據悉, 廣東溫氏大華農生物科技有限公司前身是上市公司廣東大華農動物保健品股份有限公司。2015年11月,廣東溫氏食品集團股份有限公司(以下簡稱“溫氏股份”)吸收合并廣東大華農公司后實現整體上市(股票代碼:300498)。為承接原廣東大華農公司的業務及管理,溫氏股份注冊成立廣東溫氏大華農生物科技有限公司(以下簡稱“公司”)為載體,并按照事業部模式開展業務管理。
  公司是一家以獸用生物制品、獸用藥物制劑、飼料添加劑為主營業務,以海洋漁業、水產藥業探索發展業務的獸藥企業,是農業部指定的高致病性禽流感疫苗、高致病性豬藍耳病疫苗定點生產企業、世界首個草魚出血病活疫苗生產企業,以及亞洲首家雞球蟲病疫苗生產企業。
   公司生物制藥產業擁有4個具備國際先進技術水平的藥物疫苗生產基地,分別位于廣東省肇慶國家高新區、云浮市新興縣溫氏科技園、新成工業園、佛山三水區,擁有近40條通過農業部驗收的GMP生產線,以及年產150萬枚SPF種蛋的實驗動物中心,獲得一批國家新獸藥,數十項發明專利,制定多項行業標準,每年均有一大批科研成果轉化為新產品上市。產品銷售網絡已覆蓋全國各省市,同時出口埃及、印尼、越南等中東及東南亞地區。
      公司高度重視科技創新,擁有一支100多人的專業研發隊伍,組建有農業部動物疫病防控生物技術與制品創制重點實驗室、廣東省獸用生物制品技術研究與應用企業重點實驗室、廣東省院士專家企業工作站、博士后工作站等創新科研平臺,與中山大學合建了生物安全三級(BSL-3)實驗室,建立了以“華南動物疫病檢測中心”服務為基礎、面向廣大客戶的服務平臺,成為大型集團服務的主力軍。還與中國水產科學研究院、珠江水產研究所、黃海水產研究所、華南農業大學、中國農業大學、中山大學等科研機構和高等院校成功搭建了長期的產學研合作關系。先后承擔有國家火炬計劃、國家863計劃、國家綠色農用生物產品高技術產業化專項、國家農業科技成果轉化資金項目等一批項省級以上科研項目,多個項目獲得省級以上科技進步獎勵。
    該公司此次為了過CNAS認可,主要是為通過GCP做好鋪墊。GCP中文名稱為"藥物臨床試驗質量管理規范", 是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。1998年3月2日衛生部頒布了《藥物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品藥品監督管理局成立后對該規范進行了進一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規范,是藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。     
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