日韩人妻中文无码一区二区三区_白拍国产永久免费视频_视频一区二区欧美日韩在线视频_色婷婷综合久久久久中

24小時咨詢熱線:0755-26567373 / 13691710821 / 13922811897 / 15539086575 / 13427366193
新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
當前位置: 首頁 >新聞資訊 >資訊速遞

關注!食品檢驗實驗室“信息管理”的細化要求

時間:2018-11-29 15:51:45    作者:admin    查看次數:2123

根據《國家認監委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知》(國認實〔201828號)的要求,201911日起,《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求(RB/T 214-2017)》等五項認證認可行業標準將全面實施。

雖上述《通知》未明確《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構要求(RB/T 215-2017)》的全面實施的時間,但小迪在此提醒計劃或已采用LIMS系統的食品檢驗實驗室應特別關注對“信息管理”方面的要求。除了滿足RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》4.5.16條款的通用要求外,還應滿足RB/T 215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構通用要求》4.5.7條款:

——食品檢驗機構采用計算機信息管理系統進行檢驗數據和信息的采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索以及利用互聯網為客戶提供服務的,應確保數據安全性、完整性和真實性,并進行有效的確認。食品檢驗計算機信息管理系統驗證應滿足如下要求:

a)自行開發的計算機信息管理系統軟件應具有詳細設計文檔。且對其中定義的各數據項和數據集的類型、精度、必需性、取值范、長度等要嚴格說明;

b)系統能夠在輸入數據被使用前,產生數據被存儲后以及數據傳輸過程結東后對數據的完整性進行自動檢査,并在發現完整性錯誤時發出警告,中斷出錯的進程,同時將相關信息寫入系統日志;

c)系統設計文檔應包含可靠的數據傳輸準確性保障捃施,并且系統能夠按照設計對被傳輸的數據進行準確性驗證(包括加密后的敏感數據和非加密的數據);

d)食品檢驗機構應對采集和管理數據和信息的計算機信息管理系統的安全性進行驗證,并滿足如下要求:

1)計算機信息管理系統的安全性應符合GB17859中規定的二級以上的要求;

2)計算機信息管理系統設計文檔包含詳盡的安全性保障措施(包括用戶權限、角色、安全管理策略、系統日志規則、數據庫日志規則、敏感數據加密規則等),并且系統嚴格實現了這些安全性保障揹施的功能和要求;

3)計算機信息管理系統用戶手冊應提供系統安全性設置建議,明確告知用戶如何做到最小化授權,避免權限擴散;

4)計算機信息管理系統應滿足安全性溯源需要,即用戶(包括系統管理員)進行的任何活動(包括記錄修改),系統應記錄相應的系統日志和修改內容并保留改變前的原始記錄;

5)計算機信息管理系統應具有自動和強制性數據備份機制且軟硬件環境均能保證備份功能的正常運作。

e)食品檢驗機構應對采集和管理數據和信息的計算機信息管理系統進行有效性和適用性驗證應包括:

1)計算機信息管理系統的設計文檔包含有系統功能、模塊、效率、容錯、架構、接口等詳細定義;

2)計算機信息管理系統應配備詳細的系統使用手冊,包括操作指南、故障排查手冊、應急預案和系統維護與備份日志;

3)計算機信息管理系統應能夠確保在后綾的系統升級和維護中各接口的向前兼容性食品檢驗機構使用的多用戶計算機信息管理系統應通過整體工作效率和工作強度的壓力測試。

 

上述RB/T 215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構通用要求》對計算機信息管理系統的管理要求和技術要求更加細化和深化,這對于系統開發者的設計要求也就更高了。若實驗室申請或已獲得CNAS認可,則還應滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-G0012018CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》等文件中7.11條款的要求。
?