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淺談實驗室的不符合項整改

時間:2019-04-30 16:16:36    作者:admin    查看次數:2030

小迪在實驗室CMA資質認定或CNAS認可咨詢過程中遇到過為數不少的實驗室,每次審查都會發現很多不符合項。比方說記錄涂改、做實驗時不穿戴勞保用品、關鍵試劑未按要求技術驗收等等。這些不符合項在之前審核中已經被開具過,且在當時已經整改完畢。但以后每次內部審核或CMA/CNAS/CATL外部評審又都能發現類似的“不符合項”。這就好比割韭菜一樣,割了一茬,又長出新的一茬來,源源不斷。

那么,如何避免此類不符合項“老生常談”呢?小迪認為這也要和不符合項整改一樣,首先進行原因分析,對癥下藥。我們認為主要原因如下:

一是不符合項整改的時候根本原因沒有分析透徹。

二是不符合項整改的時候只是實行了簡單的糾正,而不是糾正措施。

三是管理層的問題,盡管查出的不符合制定了明確的糾正措施,但多數問題只是在會上說一說,喊一喊就認為已經執行到位了。

所以,在CMA/CNAS/CATL體系運行過程中,對內、外部發現的不符合項,小迪認為實驗室一定要做到:

1、找到不符合項的根本原因。

2、責任人針對不符合項發生的根本原因制定相應的糾正\糾正措施,并將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。
3、管理層指定專人跟蹤糾正措施的有效性,并長期監督。

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