實驗室資質認定是由國家認監委和省級質量技術監督部門組織的，對向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準而實施的評價和承認活動。

我國的實驗室資質認定實行統一管理、分級實施的體制。國家認監委負責國家級實驗室的資質認定，省級質量技術監督部門負責轄區內實驗室的資質認定。通過資質認定評審并取得資質認定證書的實驗室可向社會出具檢驗報告，并在報告上使用認定標志。那么實驗室資質認定評審前要做好哪些準備?

一、管理要求的準備工作

1.成立資質認定工作機構

成立資質認定工作領導小組和資質認定工作小組。負責實驗室的機構建立和各部門及人員的崗位設置，制定迎接評審工作計劃，組織人員培訓，編制和組織質量管理文件的宣貫工作，并組織檢查軟件、硬件的準備情況。主要包含三點：

(1)確定質量方正和質量目標。制定符合本實驗室自身實際情況的質量方針和質量目標，便于指導質量體系的設計和建設工作。

(2)發布公正和獨立性的聲明。實驗室法人代表要書面承諾不干預實驗室的公正性和獨立性，嚴格遵守“三不得”規定。即：不得與從事檢測活動及出具數據存在利益關系;不得參與有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

(3)確定組織機構，分配管理職責。將質量管理體系各要素的職能分配落實到有關部門，并根據各部門承擔的檢測業務賦予其相應的權限。制作實驗室質量管理體系要素崗位職能分配表。確定技術負責人和質量負責人;確定授權簽字人，任命質量監督員及內審員。

2.內審和管理評審

實驗室應制定質量管理體系的內審計劃，定期對其質量活動進行內部審核。審核頻率每年不得少于一次。實驗室的內部審核工作由質量負責人組織實施。內審所有將記錄均應保存，以備評審組檢查。

在內審的基礎上，由最高管理者組織進行管理評審。管理評審包括：政策和程序的適應性;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;質量控制活動;資源及人員培訓情況等方面的評審。

二、技術要求的準備工作

實驗室的技術負責人和質量負責人應根據要求做好以下技術要求部分的準備工作。

1.實驗室各類人員的培訓考核

組織相關檢測人員和管理人員參加相應內審員培訓班，明確資質認定的重要性及本人職責和作用。

從實驗室長遠出發，制定人員教育和長遠培訓規劃，并根據長遠規劃制定人員培訓計劃。培訓內容應與其所承擔的任務相適應，培訓要有記錄。

所有從事抽樣、檢測、簽發報告、操作設備人員必須持證上崗、上崗授權必須明確具體。為了證明上述各類人員能達到上崗要求，必須進行上崗證考核，合格后方可對外出具檢測數據。

2.組織儀器設備檢定工作

儀器設備的準確與否直接決定了檢測結果的質量，所有檢測設備都應按照周期檢定的要求進行檢定或校準，都應能溯源到國家基準。

3.檔案資料整理

建立儀器設備檔案(對于設備建立一臺一檔的設備檔案)、人員技術檔案(實驗室應及時補充并完善人員的技術檔案)、檢測報告及原始記錄歸檔、現行有效標準整理。

檢測報告及原始記錄歸檔、現行有效標準整理

4. 實驗室環境整頓

實驗室測試項目之間應互不干擾。實驗區與辦公區隔離。區域間的工作相互之間不受影響時，應采取有效隔離措施。

將儀器設備分為在用、閑置及報廢三類。所有儀器設備均實行三色標識管理，不允許不明狀態的儀器擺放在實驗室內。

實驗室應有安全作業管理程序，并配備必要的有效期內的作業防護設施，防護用品和消防器材，還應建立緊急處理措施和環境保護程序。

5.現場評審工作配合

實驗室資質認定現場工作配合主要包括：準備審查文件材料、制定現場考核項目計劃和準備現場考核項目并核對標準變更情況等。

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