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實驗室認證認可
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淺析|實驗室認可與資質認定有哪些聯系

時間:2019-07-06 09:40:04    作者:admin    查看次數:1488

很多朋友都在咨詢實驗室認可與資質認定(計量認證、審查認可)的問題,想了解它們之間的區別和聯系,想知道自己的實驗室是否有資格申請實驗室認可CNAS 與資質認定(計量認證CMA、審查認可CAL),為解答各位朋友的疑問,迪瑞科特小編特將實驗室認可與資質認定的聯系與區別總結一下,分享給大家。

一、定義

1.實驗室認可

實驗室認可是由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。在我國“權威機構”就是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據國際標準ISO/IEC 17025進行的,其組織和運作也是依據相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織ILAC以及亞太實驗室認可合作組織APLAC,并與APLAC成員簽訂了檢測結果互認協議。因此實驗室認是一項國際化的活動。

2.資質認定

在由國家質監總局發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》中分別對“實驗室資質”和“認定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質認定其實就是實驗室認可,只不過是有中國特色的實驗室認可,或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據的標準是《實驗室資質認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎上,經過簡化又根據中國國情強化了某些要素而產生的。資質認定由國家質監總局管理和實施,其運作和組織方式類似與實驗室認可,但只針對國內實驗室,檢測報告只在國內有效。因此資質認定是一項非國際化的活動。

二、性質

1.實驗室認可

自愿性。

實驗室認可是市場行為,屬于社會公信范疇。

2.資質認定

強制性,對社會出具公證數據的實驗室都必須申請并通過資質認定。

資質認定是政府行為,屬于行政審批的范疇。

三、實施主體

1.實驗室認可

由CNAS組織和運作。

2.資質認定

資質認定分兩級實施:國家級資質認定由國家質監總局實施,地方級由省(包括直轄市、自治區)質監局實施。

四、依據標準

1.實驗室認可

GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》,其內容的主體部分共25個要素,108條。

2.資質認定

《實驗室資質認定評審準則》,是簡化了的ISO/IEC 17025標準,其內容的主體部分共19個要素、75條,在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。

五、結果與作用

1.實驗室認可

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志,表明其檢測數據和結果是可信的,實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協議,還可以加蓋MRA標志,則國際實驗室間也應該互認。

2.資質認定

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志,同樣表明其檢測數據和結果是可信的。政府或授權機構可以引用這些數據和結果對產品或工程質量進行監督、評價、發放許可證等,然而只在中華人民共和國境內有效,不具有國際互認的效力。

六、申請條件

1.實驗室認可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;

b.具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;

c.符合有關法律法規的規定;

d.遵守CNAS認可規范條文的有關規定;

e.符合CNAS-CL01認可準則;

f.質量管理體系符合CNAS要求,運行6個月以上,進行過完整的內審和管理評審;

g.參加能力驗證;

h.符合資格和要求的授權簽字人;

i.使用的儀器設備的量值溯源。

2.資質認定

a.依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應的法律責任;第三方實驗室可申請,第一方(政府機構及下屬單位)可申請。有效的營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務;)

b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員和管理人員;從事特殊產品的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的要求;(.專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明)。

c.具備固定的工作場所,其工作環境應當保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確;

d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施;

e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系,按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施;

f.滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求,運行6個月以上。

以上便是迪瑞科特對“實驗室認可與資mmm質認定的聯系與區別”的詳細介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構,專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構,如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構),檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳,濟南、武漢均設有辦事處,為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。

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