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淺析,實驗室裝修之CNAS認可的審核流程

時間:2019-07-16 10:36:22    作者:admin    查看次數:1706

實驗室CNAS認可是對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。實驗室CNAS認可在進行管理評審和現場評審之前一般要做內部審核,內部審核的一般順序可分為幾個階段:

1. 內部審核策劃

1) 相關負責人在每年年初制定當年的年度內部審核計劃或于當年年末制定下一年的內審計劃;如果是例行審核,則按年內審計劃規定進行;如果是附加審核,則要明確目的和受審的部門或條款。每次審核還要明確采用的依據和審核的崗位、條款或相關的檢測活動。

2) 由相關負責人指定審核組長,組長和相關負責人一并選擇和確定審核組成員,組建審核組。

3) 審核組長應編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。

4) 每個審核員應編制檢查表,經組長審批后實施。同時全組應集中有關文件(如標準、手冊、有關程序文件、作業指導書等)加以審閱。

5) 審核計劃日程表確定后應及早通知受審部門。

6) 進行審核前的溝通分,與受審部門的溝通,并征得受審部門的同意;審核組內部的溝通,包括審核準備情況、討論疑難問題,提出注意事項等。

2. 內部審核分析

內審員應對審核發現進行分析,明確不符合項。要按規定填寫不符合項報告,并請受審部門/人員對事實表示認可(簽字)。必要時在當日審核結束時召開內部審核小組會議。現場審核以末次會議結束。在末次會議上,審核組應報告審核結果,宣讀不符合項報告,明確整改要求。內部審核形式可包括審閱實驗室的體系文件等,檢查其是否符合要求,安排現場實驗,檢查檢測員的操作是否符合檢測標準和相應作業指導書等的要求。

3. 內部審核報告

4. 審核組長根據內部審核結果和發現,按照規定的格式編寫審核報告。此報告經相關負責人審定后正式下達給受審部門。

5. 內部審核調查

審核組應準時到達審核現場,召開一次正式的首次會議,說明審核的目的、范圍、依據和方法。如果是附加審核,而且只對一個部門或某一條款進行審核,這種首次會議可以適當簡化。現場審核應以事實為根據,以標準或體系文件的規定為準則,收集客觀證據,并詳細記錄審核發現。

6. 糾正措施的跟蹤,審核組對糾正措施計劃的實施進行跟蹤驗證。

7. 全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析。

8. 管理評審會議前,相關負責人應根據審核報告,匯總編寫出一份全面的質量總結報告,并分析評價整個體系的有效性;還要與上次內審結果相比較,評價其進步情況;同時對全年實施糾正措施的情況加以匯總分析。質量總結報告均應上報實驗室最高管理者作為管理評審的輸入之一。

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