各藥品檢驗檢測機構(gòu)(實驗室)注意了,小迪分享中國食品藥品檢定研究院最新發(fā)布的2019年第七期國家藥品標準物質(zhì)供應情況,包括6個即將上市的新品種,34個即將換批品種的預計上市時間、34個即將失效品種的有效使用期限。這與各藥品檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測活動息息相關(guān),標準物質(zhì)的重要性就不需要小迪在此多描述了。已獲得CMA資質(zhì)認定/CNAS認可的藥品檢驗檢測機構(gòu)可以考慮申請擴項,首次申請CMA資質(zhì)認定/CNAS認可的藥品檢驗檢測機構(gòu)也擁有了更多的選擇。
即將上市的新品種、即將換批的品種及即將失效的品種,詳見:https://mp.weixin.qq.com/s/6iNKKUOPdr9I0TA9rpgDrA
*對于有效使用期限外的標準物質(zhì)以及未規(guī)定有效使用期限的非最新批次標準物質(zhì)(一般指在國家藥品標準物質(zhì)供應目錄中不收載的老舊批次),我院將不再對其進行質(zhì)量監(jiān)測,用戶如若繼續(xù)使用,其特性量值及適用性請自行驗證。若出現(xiàn)同批品種在不同期發(fā)布信息不同的情況,以最新一期的公告內(nèi)容為準;若在使用期限時間范圍內(nèi)發(fā)布了品種停用信息,以停用信息為準。
中國食品藥品檢定研究院
標準物質(zhì)和標準化管理中心
2019年6月28日