近日，廣東省市場監督管理局 廣東省生態環境廳 廣東省藥品監督管理局發布關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知。詳情如下：

廣東省市場監督管理局 廣東省生態環境廳廣東省藥品監督管理局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知

各地級以上市市場監管局、生態環境局，各檢驗檢測機構：
　　為貫徹落實《市場監管總局生態環境部 國家藥監局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知》（國市監檢測〔2019〕111號，附件1），省市場監管局決定組織開展2019年度廣東省省級資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作。針對有關重點監管領域，省市場監管局聯合省生態環境廳、省藥監局共同組織開展監督抽查。本次抽查以“雙隨機、一公開”監管為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎，加強對資質認定檢驗檢測機構的監督管理，督促檢驗檢測機構落實主體責任，規范檢驗檢測行為。現將有關事項通知如下：

一、抽查的對象和比例

　　在全省已取得省級資質認定的檢驗檢測機構中進行隨機抽查，總體比例不低于15％，覆蓋機構不少于500家。其中，重點監管領域及抽取比例下限分別為：生態環境監測領域抽取比例為50％，機動車檢驗領域抽取比例為30％，食品檢驗機構抽取比例為20％，醫療器械檢驗機構抽取比例為50％。各地市根據上述抽取比例下限，結合本轄區實際情況，統籌市、縣兩級監管任務安排，自行確定本轄區的抽查比例。

二、抽查內容

　　依據《廣東省環境保護條例》《廣東省大氣污染防治條例》《醫療器械監督管理條例》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《環境監測數據弄虛作假行為判定及處理辦法》等相關規定，堅持問題導向原則，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：

　　（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果的；

　　（二）篡改、編造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果的；

　　（三）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源的；

　　（四）超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數據、結果的；

　　（五）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測數據、結果的。

　　在監督抽查中發現的違法違規行為，要依法移交稽查（監察）執法部門進行查處，其中對生態環境監測機構基本條件和技術能力不符合資質認定條件等違法行為的處罰處理由市場監管部門負責；對生態環境監測機構及機動車檢驗機構（排放檢驗項目）篡改、偽造監測數據、提供虛假監測報告違法行為的處罰處理由生態環境部門負責，下達處罰后對應予以撤銷資質認定證書的統一由省生態環境廳函告省市場監管局依程序辦理。因檢驗檢測機構違法違規行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門。加強檢驗檢測機構信用監管，按照“雙公示”要求，將行政處罰等信息歸集至企業信用檔案，記于企業名下并通過省級、地市信用網向社會公示。
三、抽查工作實施安排

　　本次抽查由各地市、縣（區）市場監管部門聯合生態環境等部門具體實施。省市場監管局、省生態環境廳、省藥監局等相關監管部門對各地抽查工作進行指導督查，并抽取一定數量檢驗檢測機構開展飛行檢查。

　　（一）檢驗檢測機構自查。為提升檢驗檢測機構自律意識，推動落實檢驗檢測機構主體責任，全省各獲得省級資質認定檢驗檢測機構應于2019年7月底前如實填寫《2019年度檢驗檢測機構自查表》（見國市監檢測〔2019〕111號文件的附件2）并完成自查、自改。在“雙隨機”抽查中，行政檢查人員將對機構自查情況進行核查。

　　（二）抽查工作的實施。各地市市場監管部門應加強與生態環境、公安、交通運輸、住房城鄉建設等部門的溝通和協調，牽頭制定本地檢驗檢測機構抽查工作方案并于2019年10月中旬前實施完成。各地市市場監管部門要強化檢驗檢測機構聯合“雙隨機”監管機制建設，逐步完善檢驗檢測機構行政執法檢查人員名錄庫。生態環境等部門要發揮專業監管的優勢，抽調技術專家共同組成聯合檢查組開展檢查，市場監管部門填寫《2019年度檢驗檢測機構資質認定監督檢查表（A表）》（附件2），生態環境部門填寫《2019年度生態環境監測機構監督檢查表（B表）》（附件3）和《2019年度機動車檢驗機構監督檢查表（C表）》（附件4）。

四、有關要求

　　（一）強化組織保障。各地市市場監管部門要高度重視檢驗檢測機構監管工作，主動加強與相關職能部門的溝通協調，共同完成本次抽查工作任務。

　　（二）規范監督執法行為。要按照《廣東省行政執法公示辦法（試行）》《廣東省行政執法全過程記錄辦法（試行）》等要求，做好行政檢查事前環節、事中環節、事后環節的信息公示與行政檢查全過程記錄。

　　（三）加強信息報送。各地市市場監管局應于2019年8月15日前向省市場監管局認監處報送本轄區2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監督抽查計劃，并于10月21日前報送監督抽查總結（含抽查機構名單及檢查結果等情況）及A、B、C表電子附件。省市場監管局將各地市生態環境監測領域和機動車檢驗領域抽查情況及時與省生態環境廳、省藥監局等相關部門共享。

　　聯系人及聯系方式：省市場監管局  郭廷洲，020-38835927，電子郵箱：guotingzhou@gdqts.gov.cn；省生態環境廳 劉俊 020-87531721；省藥品監管局 曾繁豐 020-37885607

　　附件：

　　1.市場監管總局、生態環境部 、國家藥監局關于組織開展2019年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知.doc

　　2.2019年度檢驗檢測機構資質認定監督檢查表（A表）.docx
　　3.2019年度生態環境監測機構監督檢查表（B表）.docx

　　4.2019年度機動車檢驗機構監督檢查表（C表）.docx

廣東省市場監督管理局        廣東省生態環境廳

廣東省藥品監督管理局

2019年7月24日