新建立的檢測實驗室，一般都需要向中國合格評定國家認可中心(CNAS)申請認可。初次申請CNAS認可的組織往往缺乏經驗，對認可前需要準備的工作感到茫然。本文能有效檢測實驗室初次申請認可為例，介紹通過CNAS認可咨詢的過程。供參考。

一、CNAS認可咨詢前期策劃需完成以下6個方面

1、成立項目組

明確分工和職責，配備相關的資源。

2、項目調研

首先，對組織能力和管理模式的現狀進行摸底。

其次，進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

此外，還要摸清同行檢測機構(潛在競爭者)的實力。項目組需進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業最新動態，做到知己知彼，切忌閉門造車。

3、項目審批

項目組將調研結果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求(包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求)，軟件需求(包括資質和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領域、認可程序要求)，特別是項目建設周期，及項目所需的資金預算，存在的困難等。管理層召集相關人員進行討論分析后，最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。

之后，在適當時機召集各部門進行新項目評審，確保在開展新檢測項目之前，實驗室的硬件設施和軟件得到滿足，具備檢測能力。

4、制定項目總體工作計劃和體系分計劃

項目組應制訂項目總體工作計劃，充分考慮擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時間節點和任務分工。質量負責人進一步擬訂管理體系工作計劃，成立體系文件編寫小組，明確職責分工。對項目完成的進度，要定期進行跟蹤檢查。

5、明確實驗室的法律地位

要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位，應具備相應的法律文件，證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制;如果實驗室隸屬于某一法人單位，應有獨立建制，其機構組成應有主管部門(獨立法人單位)的批準文件(如授權書)，實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測工作。

6、明確實驗室組織架構和職責權限

書面任命關鍵崗位人員，如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、設備管理員、給出意見和解釋人員、監督員等，規定其職責權限。明確各部門職責權限，及部門之間的接口關系，并在組織內公布傳達。

二、管理體系要求

1.文件編制

文件編寫小組按ISO/IEC 17025：2017要求編制文件。文件層次一般分為四層：質量手冊，程序文件，作業指導書，操作規程，記錄和表單。

2.文件發布

發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批，發布質量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作業指導書，操作規程，記錄和表單)也要陸續發布生效。

3.人員培訓

根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓。

4.管理體系文件運行與自查

各部門按體系文件要求實施運行，規范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發現的問題，各部門應及時匯總反饋，以便及時修正文件或規范現有的做法，避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象，實施后要適時開展自查。

5.內部審核

內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織，成立內審小組，編制內審計劃，按部門進行審核。

6.管理評審

目的是確保體系持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由管理層主持。

三、技術要求

1.設備采購

(1)技術要求

首先，明確采購技術要求。一般需依據檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外，設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。

(2)選擇供應商

設備采購要貨比三家，選擇供貨品質優、服務好、價格適宜的供應商，必要時進行招標采購。對供應商應進行調查、評價和考核，評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單，并與之簽訂采購合同。

2.設備校準、驗收和使用

對于重要的復雜的設備，需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。

3.設備期間核查

有些設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度，確定設備、儀器的穩定性，防止出現因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結果。

4.抽樣及樣品管理

(1)抽樣

建立抽樣控制程序，規定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質。

(2)樣品管理

建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態標識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環境如環境溫度和相對濕度均要達到要求。

5.設施及環境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求，關注要點見附表。

6.標準查新

關注標準變更信息，建立標準獲取標準信息的渠道，通常的方式有：通過網絡查新，訂閱標準信息刊物，和標準出版社簽訂協議等。

四、認可申請

實驗室基本按項目總體工作計劃完成項目建設，且有一定檢測經歷,滿足相關條件后，可向CNAS秘書處“提交認可申請書”(含相關附件：質量手冊和程序文件)。

1、申請受理條件

CNAS的要求是：申請人提交的資料齊全，填寫清楚正確，對CNAS的相關要求基本了解，質量管理體系正式運行超過六個月，進行了完整的內審和管理評審，并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃，且獲得滿意結果的證明。

五、認可前準備

實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現場評審報告及表格，對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄)，和附件3.2(實驗室現場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關注。同時，要根據評審要求提前準備好試驗樣品。注意現場試驗的選擇，將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。

六、現場評審

評審組將會按照評審計劃的日程，及“現場評審核查表”、“應用說明-現場評審核查表”，開展評審。

七、認可后的跟蹤

對于現場評審中發現的不符合，被評審實驗室在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，并在規定時間內完成(通常在2個月內)。

7、實驗室認可小總結

綜上所述，檢測實驗室的能力建設及順利通過認可是一項系統工程，無法一蹴而就。項目管理的成敗直接關系到目標的達成。項目成功,則意味著投入了設備、時間、場地、人員和資金等資源，實現了認可通過的階段目標，同時也收獲了規范管理、團隊歷練、能力提升的成果，并為下一步業務發展和市場開拓奠定了堅實的基礎。

以上便是CNAS實驗室認可咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司小編對“CNAS認可咨詢服務，實驗室如何通過CNAS認可”的詳細介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構，專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構，如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構)，檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳，濟南、武漢均設有辦事處，為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。