企業在決定申請實驗室資質認定后,實驗室應從各個方面著手準備工作,不管是軟件、還是硬件,都應該全面考慮。
一:管理要求的準備
一、 成立工作機構
負責機構和崗位設置及職責等,制定迎審工作計劃,組織人員培訓,編制和組織宣貫質量體系文件,組織檢查軟件、硬件的準備情況。
二、確定申請項目及檢測能力
根據自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況,擬定計量認證申請項目。 為了方便評審工作的順利進行,實驗室要把所有的文件材料按RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的順序,分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標簽表明文件與評審要素相關聯的名稱。每一類文件的類容要明確對應評審準則的有關要求。
三、確定人員
1、確定授權簽字人
授權簽字人需具備工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,并經評審組考核合格報認監委進行最終批準認可,才能在實驗室被認可范圍內的檢測報告上簽字。為保證檢測工作的正常進行,一個實驗室至少應有兩名授權簽字人。
2、明確技術負責人及質量負責人
實驗室的技術負責人及質量負責人應具備相應的資質和工作經驗。
3、培訓與任命內審員及質量監督員
為了保證實驗室檢測工作的質量,實驗室應配備與工作數量和質量相符合的監督人員,監督人員是為檢測一線的業務工作崗位而設置的。實驗室在配備監督人員時,比例應當恰當,應根據檢測工作所涉及的專業技術領域考慮。內審員應由受過培訓和有資格的人員擔任。通常質量監督員和內審員應有任命文件。
四、管理體系的建立與運行
1、編制、下發與宣貫管理體系文件
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件,編寫管理體系文件應符合本單位的實際情況。編寫完成成后應及時下發宣貫管理體系文件。
2、管理體系的試運行與改進
管理體系文件編制完成后即發布,然后進入運行階段。管理體系至少運行6個月,才能進行計量認證評審。
為了保證實驗室質量管理體系的有效運行,質量管理體系需持續改進,根據6個月來質量管理體系運行的情況,修訂質量管理體系文件,然后進入正式運行階段。
評審前實驗室要對質量管理體系文件進行自查,及對實驗室提交的《申請書》、質量管理體系文件及現場評審需提供的相關資料進行內部審查。發現問題,及時進行整改與改進。
五、評審前內審及管理評審
評審前實驗室需要按照RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及計量認證的要求。進行一次較為全面的管理體系的內審。事先制定檢查實施計劃,內容包括:檢查內容、檢查部門、檢查人、完成時間等。檢查過程中應做好記錄,將檢查發現的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內審專用表格中。內審中檢查出來的問題有必要提交管理評審解決的,還需進行一次管理評審。內審及管理評審所有記錄均應保持,以備評審組檢查(包括自最近一次取證以來每年進行的內審及管理評審資料)。
六、提出申請
申請認證,需發證部門或評審組提交以下申請材料:
1、《檢驗檢測機構資質認定申請書》
2、法人授權文件
3、檢驗檢測機構設立批文
4、法人營業執照、事業單位法人證書(經營范圍應包含檢驗檢測業務;
5. 固定場所產權/使用權證明文件
6. 管理體系內審、管理評審記錄
7典型檢驗檢測報告或證書
8檢驗設備獨立調配文件
9公正性聲明
10從事特殊領域檢驗檢測人員資質證書
以上便是實驗室資質認定咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司對“申請實驗室資質認定前要做哪些備”的詳細介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構,專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構,如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構),檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳,濟南、武漢均設有辦事處,為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。