之前我們介紹了CNAS實驗室認可的具體流程。今天我們來說說CNAS實驗室認可的后續(xù)工作。在認可有效期內,實驗室如不能持續(xù)符合認可要求,CNAS將對實驗室作出暫停或撤銷認可的處理。

擴大、縮小認可范圍

擴大認可范圍

獲準認可實驗室在認可有效期內可以向CNAS秘書處提出擴大認可范圍的申請。 注：對于不能滿足認可要求或違反認可規(guī)定而被暫停認可的實驗室，在其恢復認可資格前，CNAS 不受理其擴大認可范圍申請。下列情形之一(但不限于)均屬于擴大認可范圍：

(a) 增加檢測/校準/鑒定方法、依據標準/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校準儀器、項目/

參數;

注：增加等同采用的標準，按變更處理，不作為擴大認可范圍。

(b) 增加檢測/校準/鑒定地點;

(c) 擴大檢測/校準/鑒定的測量范圍/量程;

(d)取消限制范圍。

CNAS 秘書處根據情況可在監(jiān)督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據獲準認可實驗室需要，單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復評審的同時擴大認可范圍時，應至少在現(xiàn)場評審前 2 個月提 出擴大認可范圍的申請。 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同，必須經過申請、評審、評定和批準。擴大認可范圍申請的受理與評審要求，與初次認可申請相同。 CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可實驗室在申請擴大認可 的范圍內必須具備相應技術能力，符合認可準則所規(guī)定的要求。

縮小認可范圍

縮小認可范圍的條件

以下情況(但不限于)，可以導致縮小認可范圍：

(a)獲準認可實驗室自愿申請縮小其認可范圍;

(b)業(yè)務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力;

(c)監(jiān)督評審、復評審或能力驗證的結果表明，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內，

獲準認可實驗室的某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。

(d)CNAS 的認可要求變化后，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內，獲準認可實驗室未能完成轉換，導致其某些技術能力或質量管理不再滿足認可要求。

定期監(jiān)督評審

對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審，定期監(jiān)督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。

注：兩次復評審之間將不再安排定期監(jiān)督評審。

對于多場所的獲準認可實驗室，定期監(jiān)督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和鑒定能力認可的實驗室，定期監(jiān)督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。

定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式，不需要獲準認可實驗室提出申請，評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為 2個月，對于嚴重不符合，應在 1 個月內完成。評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關費用等，由被評審實驗室承擔。由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗證時，CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。

注：CNAS-GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》給出了一般不符合項和嚴重不符合項的界定，可供參考。

在實施定期監(jiān)督評審時，應考慮初次評審的結果、變更情況、參加能力驗證的情況等，尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況。此外，還應關注實驗室對不可獲得能力驗證的技術能力所制定的質量監(jiān)控措施。

不定期監(jiān)督評審

在發(fā)生(但不限于)以下情況時，CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審：

(a) CNAS 的認可要求發(fā)生變化;

(b) CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調查;

(c) 獲準認可實驗室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化;

(d) 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求，或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結果;

(e) 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;

(f) 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;

(g) 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;

(h) 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數量增長速度異常;

(i)CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。

不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審，也可以是其他評審方式，如文件評審等。 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。

復評審

對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年(每 24 個月)接受一次復評審，評審范圍涉及認可要求的全部內容、已獲認可的全部技術能力。

注 1：獲準認可后，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年(24 個月)內。

注 2：兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年(24 個月)。

復評審不需要獲準認可實驗室提出申請。復評審采用現(xiàn)場評審的方式，評審的要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。

認可變更的要求

獲準認可實驗室的變更

變更通知

獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應在 20 個工作日內以書面形式通知 CNAS 秘

書處：

(a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

(b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更;

(c)認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢測/

校準/鑒定工作范圍及有關項目發(fā)生改變;

(d)其他可能影響其認可范圍內業(yè)務活動和體系運行的變更。

注 1：獲準認可實驗室的名稱、地址、檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、授權簽

字人等發(fā)生變更，應填寫并提交《變更申請書》。

注 2：獲準認可實驗室的其他信息(如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等)發(fā)生變更，應及時更新。

變更的處理

CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后，CNAS 視變更性質可以采取以

下措施：

(a) 進行監(jiān)督評審或復評審;

(b) 維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可;

(c)對新申請的授權簽字人進行考核;

(d) 對變更情況進行登記備案。

當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按 規(guī)定通報 CNAS 秘 書處外，還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待 CNAS 確認后，方可繼續(xù)(恢復)在相應領域內使用認可標識/聯(lián)合標識。當實驗室發(fā)生變更而未及時或如實通報 CNAS 秘書處，或對于 需要 CNAS 確認,而 CNAS 尚未確認，就使用認可標識時，CNAS 將視情況作出暫停 或撤銷認可處理。

以上便是CNAS實驗室認可咨詢公司—深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司小編對“CNAS實驗室認可有哪些后續(xù)工作?”的詳細介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監(jiān)督管理局批準注冊的專業(yè)實驗室認證認可咨詢機構，專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業(yè)檢測機構，如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構)，檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業(yè)的管理與技術培訓。公司總部設在深圳，濟南、武漢均設有辦事處，為全國各地的客戶提供專業(yè)、及時、優(yōu)質的滿意服務。