留樣室管理要求

1、留樣室(區)的環境要求與產品保存環境一致，即在無特殊要求的情況下，溫度范圍-20℃~55℃，相對濕度10%~ 90%。

2、留樣室(區)內安裝溫濕度檢測儀表，當環境達不到要求時應當有相應的應急措施，如空調、除濕機。

3、留樣室(區) 安排專人管理，負責留樣樣品的管理工作，應按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監測記錄，對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責。

留祥檢驗或觀察頻次或周期及項目

1、一般留樣產品的保存期限內，在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢，主要觀察其外觀、包裝、以及產品的完整性，如發現留樣樣品在保存期內出現異常情況的，應及時通知品質控制部負責人進行處理。

2、穩定性留樣產品的保存期眼內，每年進行一次全性能的檢則，如發現留樣樣品在保存期內出現異常情兄的，應及時通知品質控制部負責人進行處理。