第一階段：首次會(huì)議

被檢查單位簡(jiǎn)要匯報(bào)按獸藥GCP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床試驗(yàn)的情況

檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查項(xiàng)目

檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)

第二階段：軟件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理

檢查報(bào)告單位的周?chē)h(huán)境、總體布局

檢查報(bào)告單位的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備情況

檢查試驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)施、設(shè)備情況

第三階段：查看獸藥臨床試驗(yàn)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試驗(yàn)記錄等文件

設(shè)備、檢測(cè)儀器的管理、驗(yàn)證或校驗(yàn)

檢查機(jī)構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況

現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試

第四階段：檢查組綜合評(píng)定，撰寫(xiě)檢查報(bào)告

末次會(huì)議

檢查組宣讀現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定意見(jiàn)

迪瑞科特管理咨詢(xún)成立于2013年，在十幾年的咨詢(xún)業(yè)務(wù)中，積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點(diǎn)在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)電咨詢(xún)：13691710821，路老師