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獸藥GCP實驗室試驗動物該如何進行選擇和管理

時間:2024-03-04 11:47:33    作者:admin    查看次數:551

獸藥GCP實驗室中,對試驗動物管理應制定試驗動物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗動物的來源、數量、標識及動物的質量標準,其次還應符合下列要求:

1、  動物試驗場所須具備合法的生產營業執照,具有《動物防疫條件合格證》/《實驗動物使用許可證》

2、  租用的動物試驗場所的,應簽訂長期合同。動物試驗場所變更的應提供核查的有關資料;

3、  需要攻毒試驗的,應具有與試驗項目相符的生物安全設施,試驗應符合國家生物安全有關規定;

4、  試驗動物飼養設施與所使用的試驗動物級別相符合。飼養設施應設計合理、配置適當,布局合理,防止交叉污染(人流、物流、動物流平面布局等);

5、  根據防疫需要一般應有動物隔離舍、獸醫室、動物解剖室、無害化處理間等功能間;

6、  飼養場周圍一定范圍內無其他飼養場、牲畜(活禽)交易市場、屠宰場、生活水源地和居民居住區;

7、  應具備排污設備設施和處理措施;

8、  應具有清洗消毒設施;

9、  試驗動物及其產品可供人消費的限制性條件及措施;

10、             具備收集和處置動物尸體、試驗廢氣物的設施和無害化處理措施;

11、             對感染性動物試驗的動物尸體和組織具備高壓滅菌設施和處理措施;

12、             飼養設施應能夠根據需要調控溫度、濕度、空氣潔凈度、氨濃度、通風和照明等環境條件

13、             所承擔試驗項目相適應的養殖規模,一般應符合以下要求:

豬存欄500頭以上;

種豬存欄100頭以上;

牛、羊100頭以上;

雞、鴨5000只以上,其它禽類500只以上;

兔、水貂、狐貍等原則上不少于500只;

魚不少于5000尾;

其它動物數量根據試驗情況確定

14、             臨床試驗動物來源、健康檢疫證明和資料應完整保存;

15、             試驗動物的種類、品系、性別、年齡、體重、營養狀況、健康等級等應有相應記錄;

16、             觀察期對觀察項目應做詳細記錄并保留存檔;

17、             進入飼養區的人員進出應登記記錄;

18、             動物的飼料和飲水應定期檢驗,確保其符合營養和衛生標準;

19、             動物的飼料和飲水污染物質的含量應符合國家相關規定;

20、             動物飼料應標明來源、購入日期、有效期等并記錄;

21、             動物的飼料和飲水定期檢驗結果作為原始資料保存;

22、             動物飼養室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑符合要求(不影響實驗結果),并詳細記錄其名稱、濃度、使用方法和使用的時間等

 

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