方法驗證是對標準方法進行驗證,目的是確認檢驗檢測機構是否有能力按標準方法開展檢測工作,主要從“人機料法環測”去證實是否滿足標準方法要求。
方法確認是對非標準方法進行確認,確認非標準方法能否使用。可以用一種或多種技術進行方法確認:如使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度;對影響結果的因素進行系統性評審;通過改變控制檢驗方法的穩健度,如培養箱溫度、加樣體積等;與其他已確認的方法進行結果比對;實驗室間比對;根據對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經驗,評定結果的測量不確定度。
2023版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求使用非標準方法前,應當先對方法進行確認,再驗證。
方法偏離:無論標準方法還是非標準方法都可能發生方法偏離,我們應有技術判斷是否發生了偏離,從“三個一定”進行判斷“一定的誤差范圍內、一定的數量、一定的時間段”方法偏離是臨時需要、非常態的,發生偏離后應盡快回歸常態。
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