實驗室認可的內部審核，除了要至少每12個月進行一次之外，有以下幾種情況還需要進行附加的審核：
1、 當出現質量事故或客戶對某一環節連續投訴；
2、 內部質量監督連續發現質量問題；
3、 組織、人員、技術、設施等
...[查看全文]當檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期、增加檢驗檢測項目、檢驗檢測場所變更時可選擇資質認定程序進行申請。或是法律、行政法規、國務院規定必須采用告知承諾程序的，則采用告知承諾程序進行申請。
檢驗檢測機構資質認定告知承諾程序：
1、
...[查看全文]第一階段：首次會議
被檢查單位簡要匯報按獸藥GCP標準實施臨床試驗的情況
檢查組宣讀檢查紀律、確認檢查項目
檢查組介紹檢查要求和注意事項
第二階段：軟件和設施及硬件和設施的管理
檢查報告單位的周圍環境、總體布局
檢查報告單位的實驗室設施、設備情況
檢查試
...[查看全文]在進行CNAS的內部審核時各人員的職責是怎樣的呢？
1、 內部審核按年度計劃進行，建議每12個月進行一次；
2、 質量負責人負責編制年度內審計劃，審核計劃包括：審核范圍、審核準則、審核日程安排、參考文件和審核組成員的名單
...[查看全文]CMA資質認定中檢驗檢測機構有可能會使用到化學危險品，那化學危險品在購買、儲存、包裝和運輸如何保證安全呢？
購買：購買時應當查看供應商的經營許可證，經營許可證分甲、乙兩種。甲種經營許可證：可經營銷售劇毒化學品和其他危險化學品，有效期為3年。乙
...[查看全文]（一） 整理：
實施要點：
1.清除垃圾或無用、可有可無的物品；
2.明確每一項物品的用處、用法、使用頻率，加以分類；
3.根據上述分類清理現場物品，現場只保持必要的物品，清理垃圾和無用物品。
區分要與不要：
根據物品使用頻率分為
...[查看全文]獸藥GCP臨床試驗開始前應制定試驗方案，該方案由申請人與試驗者共同商定，并要加蓋獸藥臨床試驗機構公章。屬于新獸藥研制的，還應獲得農業部或省級人民政府獸醫行政管理部門批準后方可實施。
1、 GCP臨床試驗項目名稱；
2、
...[查看全文]1、 外觀
①玻璃量器不允許有影響計量讀數及使用強度等缺陷。
②分度線與量的數值應清晰、完整、耐久。
③有廠名或商標;
④有標明標準溫度(20℃)
⑤型式標記:量入式用“In”，量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”;
⑥等待
...[查看全文]1、 實施獸藥臨床實驗前，必須有完整、充分的臨床前研究數據。
2、 臨床試驗收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗機構提供。申請人應向臨床試驗機構提供受試獸藥的臨床前研究總結，包括配方組成和質量檢驗報告。臨床試驗機構
...[查看全文]咨詢老師
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咨詢老師
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