獸藥GCP實(shí)驗(yàn)室中,對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物管理應(yīng)制定試驗(yàn)動(dòng)物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗(yàn)動(dòng)物的來(lái)源、數(shù)量、標(biāo)識(shí)及動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其次還應(yīng)符合下列要求:
1、 動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所須具備合法的生產(chǎn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,具有《動(dòng)物防疫條件合格證》/《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用
...[查看全文]中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織制定了CNAS-CL01-A014:202X《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》,目前已完成文件征求意見(jiàn)稿,現(xiàn)于網(wǎng)上公示征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)的截止日期為2024年3月18日
附件...[查看全文]在獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中,試驗(yàn)用獸藥應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1、 試驗(yàn)用獸藥(包括受試獸藥和對(duì)照獸藥)的生產(chǎn)應(yīng)符合獸藥GMP,并有質(zhì)量合格報(bào)告;
2、 試驗(yàn)用獸藥(包括受試獸藥和對(duì)照獸藥)不得轉(zhuǎn)交他人使用或銷售;
3、&n
...[查看全文]1、 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)
2、 CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)置于其簽發(fā)的報(bào)告、證書首頁(yè)上部適當(dāng)位置;
3、 如果簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部結(jié)果來(lái)自
...[查看全文](1)效率化:定置的位置是提高工作效率的先決條件;
(2)持之性:人性化,全球遵守與保持;
(3)美觀:作產(chǎn)品——作文化——征服客戶群。管理理念適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)景,展示讓人舒服、感動(dòng)。
(一) 首次會(huì)議
首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,介紹審核組成員,確認(rèn)審核準(zhǔn)則,明確審核范圍,說(shuō)明審核程序,解釋相關(guān)細(xì)節(jié),確定時(shí)間安排,包括具體時(shí)間或日期,以及明確末次會(huì)議參會(huì)人員;
(二) 現(xiàn)場(chǎng)審核
全程由內(nèi)
...[查看全文]如果實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn),則應(yīng)確保:
(1)校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計(jì)量溯源要求;
(2)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備;
(3)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)
(4)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;
(5)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);
(6)進(jìn)行測(cè)量不確定
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(二)獸藥臨床試驗(yàn)管理制度及操作規(guī)程:
1、應(yīng)建立獸藥臨床試驗(yàn)工作人員管理制度;
2、應(yīng)建立獸藥臨床試驗(yàn)用獸藥管理制度;
3、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)搶救用獸藥管理制度;
4、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)儀器設(shè)備管理制度;
5、應(yīng)建立臨床試驗(yàn)資料管理制度;
6、應(yīng)
...[查看全文]1)整理(Seiri)
某些實(shí)驗(yàn)室設(shè)備多、工具多、備件多、樣品多,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間積累,造成了庫(kù)房空間緊張,實(shí)驗(yàn)室布局凌亂的局面。通過(guò)整理活動(dòng),共清理出非必須品,如廢舊工裝夾具、過(guò)期樣品等,可以極大的規(guī)整了作業(yè)空間。
2)整頓(Seiton)
某些實(shí)驗(yàn)
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