1、 實施獸藥臨床實驗前，必須有完整、充分的臨床前研究數據。
2、 臨床試驗收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗機構提供。申請人應向臨床試驗機構提供受試獸藥的臨床前研究總結，包括配方組成和質量檢驗報告。臨床試驗機構
...[查看全文]常見實驗室的不良現象：
1．有礙觀瞻，影響工作場所氣氛；
2．缺乏一致性，不易塑造團隊精神；
3．看起來懶散，影響工作士氣；
4．不易識別，妨礙溝通協調；
二．儀器設備擺放不當
1．作業流程不流暢；
2．增加搬運距離；
3．虛耗
...[查看全文]2023《檢驗檢測機構資質認定評審準則》附件4的一般程序審查表中
2.11.2的24）“對檢定、校準或核查的結果進行計量確認，確保其滿足預期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結果與預期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有
...[查看全文]1、 實驗室須通過計量認證或實驗室認可，且證書在有效期內；實驗室滿足獸藥GCP相關標準、規范
2、 向農業部提交報告
3、 由農業部成立檢查組（檢查組從農業部獸藥GCP專家庫中隨機抽取，由3-5名人員組成，實
...[查看全文]1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中，不得隨意散放在桌面或操作臺上。文件夾要有明確的標示。歸檔的文件或質量記錄要分類存放，并且有明確的目錄和標識以便于查找。
2、桌面或臺面上的器具、文件等要擺放整齊有序，要求桌面與臺
...[查看全文]實驗室質量控制可以分為外部手段和內部手段
外部手段
1） 實驗室間比對
根據預定規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。
2） 能力驗證
利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗
...[查看全文]1、 檢驗檢測機構的法人登記、注冊證書（營業執照）文件是否由相關行政主管部門核發，是否處于有效期內；資質認定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致；登記、注冊文件中的經營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，是否
...[查看全文]1、 獸藥臨床試驗機構應具有獨立的法人資格或經法人代表授權；
2、 設置有相應的管理部門，且具有實驗動物管理/倫理委員會；
3、 獸藥臨床試驗機構各部門應職能明確，運轉有序；配備與臨床試驗相適應的管理人員、技術人員
...[查看全文]咨詢老師
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咨詢老師
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