獸藥GCP臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，并著重對(duì)試驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行分析與討論，主要包括以下內(nèi)容：
（一）隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由；
（二）不同組間的基線特征比較，以確定可比性；
（三）對(duì)全部有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分
...[查看全文]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的內(nèi)部審核，除了要至少每12個(gè)月進(jìn)行一次之外，有以下幾種情況還需要進(jìn)行附加的審核：
1、 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；
2、 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；
3、 組織、人員、技術(shù)、設(shè)施等
...[查看全文]當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期、增加檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測場所變更時(shí)可選擇資質(zhì)認(rèn)定程序進(jìn)行申請(qǐng)。或是法律、行政法規(guī)、國務(wù)院規(guī)定必須采用告知承諾程序的，則采用告知承諾程序進(jìn)行申請(qǐng)。
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾程序：
1、
...[查看全文]第一階段：首次會(huì)議
被檢查單位簡要匯報(bào)按獸藥GCP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床試驗(yàn)的情況
檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查項(xiàng)目
檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)
第二階段：軟件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理
檢查報(bào)告單位的周圍環(huán)境、總體布局
檢查報(bào)告單位的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備情況
檢查試
...[查看全文]在進(jìn)行CNAS的內(nèi)部審核時(shí)各人員的職責(zé)是怎樣的呢？
1、 內(nèi)部審核按年度計(jì)劃進(jìn)行，建議每12個(gè)月進(jìn)行一次；
2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃，審核計(jì)劃包括：審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件和審核組成員的名單
...[查看全文]CMA資質(zhì)認(rèn)定中檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有可能會(huì)使用到化學(xué)危險(xiǎn)品，那化學(xué)危險(xiǎn)品在購買、儲(chǔ)存、包裝和運(yùn)輸如何保證安全呢？
購買：購買時(shí)應(yīng)當(dāng)查看供應(yīng)商的經(jīng)營許可證，經(jīng)營許可證分甲、乙兩種。甲種經(jīng)營許可證：可經(jīng)營銷售劇毒化學(xué)品和其他危險(xiǎn)化學(xué)品，有效期為3年。乙
...[查看全文]（一） 整理：
實(shí)施要點(diǎn)：
1.清除垃圾或無用、可有可無的物品；
2.明確每一項(xiàng)物品的用處、用法、使用頻率，加以分類；
3.根據(jù)上述分類清理現(xiàn)場物品，現(xiàn)場只保持必要的物品，清理垃圾和無用物品。
區(qū)分要與不要：
根據(jù)物品使用頻率分為
...[查看全文]獸藥GCP臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)制定試驗(yàn)方案，該方案由申請(qǐng)人與試驗(yàn)者共同商定，并要加蓋獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。屬于新獸藥研制的，還應(yīng)獲得農(nóng)業(yè)部或省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
1、 GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱；
2、
...[查看全文]1、 外觀
①玻璃量器不允許有影響計(jì)量讀數(shù)及使用強(qiáng)度等缺陷。
②分度線與量的數(shù)值應(yīng)清晰、完整、耐久。
③有廠名或商標(biāo);
④有標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)溫度(20℃)
⑤型式標(biāo)記:量入式用“In”，量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”;
⑥等待
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