1、 建議增加告知承諾的要求；
2、 應增加評審補充要求；
3、 建議增加告知承諾要求和三個月內現場核查要求；
4、 應在管理體系中增加三個定義（檢驗檢測機構、資質認定、技術評審），原來按照RBT2
...[查看全文]合格評定機構應分析自身的能力驗證需求，制定參加能力驗證的工作計劃并實施，同時根據人員、方法、場所和設備等變動情況，定期審查和調整參加能力驗證的工作計劃。應考慮以下因素：
1） 認可范圍所覆蓋的領域；
2） 人員的培訓、知
...[查看全文]1、《檢驗檢測機構資質認定申請書》：在CMA業務申辦系統上填寫相關信息后，直接由系統下載，簽字、蓋章掃描后上傳
2、法人授權文件：獨立法人機構不需要該文件
3、檢驗檢測機構設立批文
4、法人營業執照、事業單位法人證書（經營范圍應包含檢驗檢測業務；
...[查看全文]6S是將工作現場中的人員、機器、材料、方法等生產要素進行有效管理，針對企業每位員工的日常工作行為提出要求，倡導從小事做起，力求使每位員工都養成事事“講究”的習慣，從而達到提高整體工作質量的目的。六個詞的第一個字母是“S”，所以簡稱6S。
1、
...[查看全文]夸克能源工程實驗室（深圳）有限公司是一家專注于油氣田行業腐蝕數據鏈解決方案供應商，其擁有檢驗檢測、技術服務等業務方向，覆蓋腐蝕數據“采集校驗、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于2022年5月順利通過CMA資質認定首次評審后取證，其后又于20
...[查看全文]根據檢查性質和目的，對試驗機構開展的檢查分為日常監督檢查、有因檢查、其他檢查。不同類型檢查可以結合進行。
1、日常監督檢查是按照年度檢查計劃，對試驗機構遵守有關法律法規、執行GCP情況、既往檢查發現問題的整改情況等開展的監督檢查。日常監督檢查
...[查看全文]對于新備案的藥物臨床試驗機構或者增加臨床試驗專業、地址變更的，省級藥品監督管理部門、省級衛生健康主管部門依據職責對本行政區域內藥物臨床試驗機構在60個工作日內開展首次監督檢查
一、檢查內容
檢查要點共16個檢查環節、109個檢查項目，分為機構和
...[查看全文]咨詢老師
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